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北京注冊醫(yī)用器械公司

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-06-03 09:16:10

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內(nèi)容摘要：北京注冊醫(yī)用器械公司在北京注冊醫(yī)用器械公司，需要遵循一定的條件和流程。注冊條件1. 人員要求：企業(yè)負責人應(yīng)具有中專以上學歷或初級以...

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北京注冊醫(yī)用器械公司

在北京注冊醫(yī)用器械公司，需要遵循一定的條件和流程。

注冊條件1. 人員要求：企業(yè)負責人應(yīng)具有中專以上學歷或初級以上職稱；質(zhì)檢機構(gòu)負責人應(yīng)具有大專以上學歷或中級以上職稱；企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

  1. 經(jīng)營場所：需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

  2. 質(zhì)量管理：應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的質(zhì)量管理制度；應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標準。

  3. 注冊資本：醫(yī)療器械銷售企業(yè)注冊資本應(yīng)不低于人民幣100萬元；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊資本應(yīng)不低于人民幣500萬元。

  4. 倉庫條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所。

注冊流程1. 核名：醫(yī)療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司。

  1. 提交材料：提交辦理所需資料，包括但不限于企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書、質(zhì)量管理文件等。

  2. 現(xiàn)場核查：設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請資料進行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。

  3. 領(lǐng)取許可證或備案憑證：符合條件的，監(jiān)管部門會在10個工作日內(nèi)發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

代辦服務(wù)如果您不熟悉上述流程或條件，也可以考慮委托專業(yè)的代理機構(gòu)進行代辦。北京林邦企業(yè)咨詢有限公司等機構(gòu)提供代辦北京醫(yī)療器械公司注冊、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等服務(wù)。

請注意，具體的注冊條件和流程可能會有所變動。建議您在注冊前咨詢當?shù)氐南嚓P(guān)政府部門或?qū)I(yè)的代理機構(gòu)，以獲取最準確和最新的信息。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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