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北京注冊(cè)醫(yī)用器械公司

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-06-03 09:16:10

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內(nèi)容摘要：北京注冊(cè)醫(yī)用器械公司在北京注冊(cè)醫(yī)用器械公司，需要遵循一定的條件和流程。注冊(cè)條件1. 人員要求：企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以...

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北京注冊(cè)醫(yī)用器械公司

在北京注冊(cè)醫(yī)用器械公司，需要遵循一定的條件和流程。

注冊(cè)條件1. 人員要求：企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)；企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱(chēng)工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

  1. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境；具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

  2. 質(zhì)量管理：應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的質(zhì)量管理制度；應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  3. 注冊(cè)資本：醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)注冊(cè)資本應(yīng)不低于人民幣100萬(wàn)元；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)資本應(yīng)不低于人民幣500萬(wàn)元。

  4. 倉(cāng)庫(kù)條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所。

注冊(cè)流程1. 核名：醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱(chēng)一般為XX醫(yī)療器械有限公司。

  1. 提交材料：提交辦理所需資料，包括但不限于企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū)、質(zhì)量管理文件等。

  2. 現(xiàn)場(chǎng)核查：設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。

  3. 領(lǐng)取許可證或備案憑證：符合條件的，監(jiān)管部門(mén)會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

代辦服務(wù)如果您不熟悉上述流程或條件，也可以考慮委托專(zhuān)業(yè)的代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行代辦。北京林邦企業(yè)咨詢(xún)有限公司等機(jī)構(gòu)提供代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等服務(wù)。

請(qǐng)注意，具體的注冊(cè)條件和流程可能會(huì)有所變動(dòng)。建議您在注冊(cè)前咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)政府部門(mén)或?qū)I(yè)的代理機(jī)構(gòu)，以獲取最準(zhǔn)確和最新的信息。

提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶(hù)，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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