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2024-06-05 09:16:11
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博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司是一家專注于創(chuàng)新藥和高端仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)的公司,其cGMP生產(chǎn)質(zhì)量體系通過了美國FDA、歐盟EUGMP、日本PMDA、韓國KFDAGMP認(rèn)證。該公司在2019年獲得了阿尼芬凈原料藥的韓國注冊證書。
博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司提供的服務(wù)包括藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全管理,以及藥品注冊申報策略和工作方案的制定。
如果您想在蘇州注冊韓國藥品,可以參考以下步驟:
公司名稱預(yù)先核準(zhǔn):在注冊韓國公司之前,需要先進(jìn)行公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)。預(yù)先核準(zhǔn)的有效期為6個月。
開立銀行賬戶:注冊韓國公司需要開立銀行賬戶,并繳納注冊資本。注冊資本的最低額度為1億韓元(約合人民幣60萬元)。
公司注冊:在完成公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)和開立銀行賬戶后,可以進(jìn)行公司注冊。注冊需要提交公司章程、公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明、銀行開戶證明、股東身份證明、公司注冊申請書和公司注冊費用等材料。
稅務(wù)登記:完成公司注冊后,需要進(jìn)行稅務(wù)登記。稅務(wù)登記需要提交公司注冊證、銀行開戶證明、股東身份證明和稅務(wù)登記申請書等材料。
此外,還需要注意以下幾點:
公司名稱:公司名稱必須符合韓國相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,不能與已有公司名稱重復(fù)。同時,公司名稱中不能包含政治、宗教等敏感詞匯。
注冊資本:注冊資本的最低額度為1億韓元,但實際注冊資本應(yīng)根據(jù)公司經(jīng)營規(guī)模和需求進(jìn)行合理設(shè)置。
公司章程:公司章程是公司的基本法規(guī),應(yīng)該根據(jù)公司實際情況進(jìn)行制定。同時,公司章程中應(yīng)該包含公司的經(jīng)營范圍、股東權(quán)益、董事會和監(jiān)事會的組成和職權(quán)等內(nèi)容。
博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司是一家提供藥品注冊服務(wù)的公司,您可以聯(lián)系他們了解更多關(guān)于韓國藥品注冊的信息。在注冊過程中,還需要注意公司名稱、注冊資本、公司章程和稅務(wù)登記等方面的問題。如果您需要更詳細(xì)的指導(dǎo),可以直接聯(lián)系KFDA或其他相關(guān)機構(gòu),以獲取最新的法規(guī)要求和詳細(xì)的指導(dǎo)。
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