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注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司,注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司流程

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    2024-06-05 09:32:59

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內(nèi)容摘要：注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件：1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員；2.具...

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注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件：1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員；2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；3.有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；4.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。此外，還需要提供相關(guān)材料，如企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書等。具體的注冊(cè)流程包括：1.辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；2.簽署工商材料；3.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；4.刻章；5.辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證；6.辦理稅務(wù)登記證；7.在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料；8.預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地；9.提交書面申請(qǐng)材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。需要注意的是，注冊(cè)地址必須是正式的辦公樓，并且達(dá)到一定平方，住宅不能用于公司注冊(cè)之用。公司經(jīng)營(yíng)范圍2類、3類醫(yī)療器械涉及到行政審批，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。同時(shí)，需要有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。如果注冊(cè)外貿(mào)公司，則在公司注冊(cè)完成后，還需辦理進(jìn)出口備案手續(xù)，方能自營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。

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