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2024-06-05 09:34:02
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在深圳注冊醫(yī)療器械公司，需要遵循一定的流程和提交相應的材料。以下是詳細的步驟和所需材料：
注冊公司：您需要注冊一家公司。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。您需要提交以下材料：
a. 許可證和組織機構代碼證復印件（如公司尚未注冊，需先辦理公司注冊手續(xù)）。
b. 法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或職稱證書復印件。
c. 組織機構設置說明（如果沒有，）。
d. 經(jīng)營范圍及經(jīng)營方式說明（如無，）。
e. 地理位置圖、營業(yè)場所平面圖和倉庫地址、產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議復印件。
f. 運營設施設備目錄。
g. 運行質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄。
h. 經(jīng)理授權證明。
辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》：經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。所需材料包括：
a. 公司名稱及經(jīng)營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東身份證明。
b. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和授權委托書。
c. 質(zhì)量管理文件等。
d. 3個以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)的人員證書、身份證明和簡歷。
提交備案材料：在辦理完公司注冊和許可證后，您需要提交以下備案材料：
a. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。
b. 營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件。
c. 法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件、地理位置圖、倉庫地址平面圖、產(chǎn)權證明房屋或房屋租賃辦公室出具的租賃證明復印件。
d. 作業(yè)設施設備目錄。
e. 運行質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄。
f. 經(jīng)理授權證明。
請注意，注冊深圳龍華醫(yī)療器械公司的具體要求可能會因政策調(diào)整而發(fā)生變化。在辦理過程中，建議您咨詢專業(yè)的工商顧問，以確保您的公司注冊符合相關規(guī)定。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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