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2024-06-05 14:47:37
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質量管理人：應具有大專及以上學歷或中級及以上職稱。
質量檢驗員：應取得醫(yī)療器械質量管理體系內審員培訓合格證書。
銷售員、庫管員：應熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章并具有相應知識。
經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877：需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866：需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米。
從事三類6822：經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米。
經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的：經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件。
法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。
組織機構與部門設置說明。
經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。
經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。
經(jīng)營設施、設備目錄。
具體注冊要求和流程可能因政策變動而有所調整，建議您咨詢當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局或專業(yè)的醫(yī)療器械注冊服務機構獲取最準確的信息。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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