地點(diǎn)標(biāo)識(shí)

全國(guó)[切換城市]

歡迎來(lái)到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!

您身邊的財(cái)稅管理專(zhuān)家
138-2652-8954

珠海醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求,珠海醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求是什么

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-06-05 14:47:37

  • 點(diǎn)擊數(shù)

    552

內(nèi)容摘要：珠海醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求人員條件- 經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上職稱。- 經(jīng)營(yíng)...

0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷(xiāo) · 地址掛靠

好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專(zhuān)業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)

珠海醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求

人員條件- 經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上職稱。- 經(jīng)營(yíng)Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：應(yīng)具有中專(zhuān)及相當(dāng)學(xué)歷。

  • 質(zhì)量管理人：應(yīng)具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上職稱。

  • 質(zhì)量檢驗(yàn)員：應(yīng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書(shū)。

  • 銷(xiāo)售員、庫(kù)管員：應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章并具有相應(yīng)知識(shí)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件- 經(jīng)營(yíng)三、二類(lèi)醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積：100平米的辦公室，60平米倉(cāng)庫(kù)，20立方米醫(yī)療器械冷庫(kù)。

  • 經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6821、6846、6863、6877：需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉(cāng)庫(kù)。

  • 經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6815、6845、6864、6865、6866：需要提供60平米使用面積辦公司室，倉(cāng)庫(kù)面積80平米。

  • 從事三類(lèi)6822：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米。

  • 經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號(hào)以外其他三類(lèi)醫(yī)療器械的：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

申請(qǐng)材料- 第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表。

  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

  • 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

  • 組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。

  • 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。

  • 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。

  • 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。

注冊(cè)流程1. 預(yù)審符合,簽訂合同,繳納費(fèi)用；2. 開(kāi)展認(rèn)證前,并提交相關(guān)認(rèn)證材料；3. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；4. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審批認(rèn)證結(jié)果；5. 提交認(rèn)證結(jié)果至國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案,并頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)；6. 后期監(jiān)督。

注意事項(xiàng)- 在遞交書(shū)面申報(bào)材料前,應(yīng)通過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局綜合業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)網(wǎng)上提交行政許可預(yù)審申請(qǐng),預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)的,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)。

  • 申請(qǐng)材料請(qǐng)逐頁(yè)蓋章或經(jīng)由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字；材料請(qǐng)用拉桿夾裝訂整齊。

具體注冊(cè)要求和流程可能因政策變動(dòng)而有所調(diào)整，建議您咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局或?qū)I(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)獲取最準(zhǔn)確的信息。

提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
0元注冊(cè)公司 無(wú)需人員到場(chǎng) 1-3天辦完 資料快遞到家
黃經(jīng)理
黃經(jīng)理 工商顧問(wèn)經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
擅長(zhǎng)：注冊(cè)公司/個(gè)體戶、工商變更、公司異常處理
已服務(wù)799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經(jīng)理
劉經(jīng)理 工商顧問(wèn)經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
擅長(zhǎng)：工商注冊(cè)、公司開(kāi)戶、注銷(xiāo)公司
已服務(wù)906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經(jīng)理
王經(jīng)理 工商顧問(wèn)經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
擅長(zhǎng)：境外公司注冊(cè)、解除公司異常、公司開(kāi)戶
已服務(wù)816客戶 97%滿意度
馬上咨詢
標(biāo)簽相關(guān)標(biāo)簽：
公司 注冊(cè) 珠海 醫(yī)療器械 要求
疑惑瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶選擇
工商顧問(wèn)1 工商顧問(wèn)2 工商顧問(wèn)3
當(dāng)前16位顧問(wèn)在線
極速提問(wèn)
時(shí)間圖標(biāo)
  • 5分鐘前用戶提問(wèn)：注冊(cè)公司的流程及費(fèi)用？
  • 8分鐘前用戶提問(wèn)：注冊(cè)公司需要具備哪些條件？
  • 9分鐘前用戶提問(wèn)：個(gè)體戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照如何申請(qǐng)？
  • 10分鐘前用戶提問(wèn)：沒(méi)有地址可以注冊(cè)公司嗎？
  • 12分鐘前用戶提問(wèn)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理的流程有哪些？
  • 15分鐘前用戶提問(wèn)：代辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般要多少錢(qián)？
  • 16分鐘前用戶提問(wèn)：個(gè)人怎么免費(fèi)注冊(cè)公司？
  • 20分鐘前用戶提問(wèn)：個(gè)體戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要什么材料？
  • 23分鐘前用戶提問(wèn)：公司地址掛靠一年費(fèi)用？
  • 25分鐘前用戶提問(wèn)：公司注冊(cè)資金多少有什么區(qū)別？
  • 28分鐘前用戶提問(wèn)：注冊(cè)電商公司經(jīng)營(yíng)范圍怎么填寫(xiě)？
  • 30分鐘前用戶提問(wèn)：注冊(cè)勞務(wù)公司費(fèi)用？
  • 32分鐘前用戶提問(wèn)：代駕公司注冊(cè)需要什么條件？
  • 34分鐘前用戶提問(wèn)：怎么注冊(cè)新加坡公司？
  • 36分鐘前用戶提問(wèn)：注冊(cè)香港公司需要提供什么資料？

0元注冊(cè)公司快速通道

您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到！

專(zhuān)屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系，請(qǐng)保持電話暢通！