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廣州醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-06-06 09:56:45

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內(nèi)容摘要：廣州醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求注冊(cè)條件：倉(cāng)庫(kù)面積：15平方米以上- 辦公面積：30平方米以上- 質(zhì)量管理：按食品藥品...

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廣州醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求

注冊(cè)條件：

  • 倉(cāng)庫(kù)面積：15平方米以上- 辦公面積：30平方米以上- 質(zhì)量管理：按食品藥品監(jiān)督管理局要求規(guī)劃

注冊(cè)流程：

  1. 查企業(yè)名稱：需要準(zhǔn)備的材料包括公司名稱、投資者的身份、注冊(cè)資本及出資比例等2. 提交申請(qǐng)資料：包括《受理通知書(shū)》、《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)資料登記表》等3. 工商注冊(cè)：提交公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)、股東法人資格或者自然人身份的確認(rèn)等材料4. 刻章、開(kāi)基本戶：領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，攜帶所有資料去公安備案刻章，并開(kāi)基本戶5. 注冊(cè)后的合規(guī)性：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)組織直接接觸醫(yī)療器械的人員接受崗前及年度健康檢查，建立健康檔案。此外，還需要定期對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)戶開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)宣傳，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行檢查。

注意事項(xiàng)：

  • 公司名稱的選擇：應(yīng)該與公司的經(jīng)營(yíng)范圍相符，且不能存在歧義- 注冊(cè)資料的審核：有關(guān)部門會(huì)對(duì)提交的資料進(jìn)行審核，這個(gè)流程通常需要一至兩個(gè)月的時(shí)間- 醫(yī)療器械的安全有效：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)確保經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械安全、有效
提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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