深圳醫(yī)療器械大公司注冊

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2024-06-07 10:14:57
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內(nèi)容摘要：深圳醫(yī)療器械公司的注冊流程大致如下：公司名稱：深圳市+品牌名稱+產(chǎn)業(yè)+有限公司；2. 法定代表人、股東、監(jiān)事：確認(rèn)身份證信息，注意不要過期；3. 注冊...

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深圳醫(yī)療器械公司的注冊流程大致如下：

公司名稱：深圳市+品牌名稱+產(chǎn)業(yè)+有限公司；2. 法定代表人、股東、監(jiān)事：確認(rèn)身份證信息，注意不要過期；3. 注冊資本：免驗(yàn)資認(rèn)繳制（特殊行業(yè)除外）；4. 注冊地址：房屋、私宅、寫字樓等都可以注冊，但應(yīng)提供場地使用證明等；5. 經(jīng)營范圍：整理規(guī)范的經(jīng)營范圍。

注冊醫(yī)療器械有限公司的步驟包括：

名稱核準(zhǔn)：如今成立執(zhí)照申請名稱都在工商操作；2. 工商申報(bào)材料：填寫企業(yè)的名字、營業(yè)項(xiàng)目范圍、參股人狀況、注冊登記地信息、出資情況等，等待審核通過；3. 獲得公司執(zhí)照：申報(bào)資料審核后，就可以到工商局拿到營業(yè)執(zhí)照；4. 企業(yè)刻公司章子：公司取得證照后，就可以刻公司印章，一般情況下企業(yè)需要刻章5個(gè)（公章、財(cái)務(wù)章、法人章、發(fā)票章、合同章）。

對于三類醫(yī)療器械公司注冊，需要提供的資料包括：

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械（體外診斷試劑）監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械（體外診斷試劑）監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定；2. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷和1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械（體外診斷試劑）監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械（體外診斷試劑）監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定；3. 經(jīng)營10個(gè)類別以上的企業(yè)應(yīng)設(shè)置包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人在內(nèi)不少于2人的專職質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)；
經(jīng)營范圍含D類醫(yī)療器械的，應(yīng)配備1名初級(jí)驗(yàn)光師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員；5. 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任；6. 企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的驗(yàn)收、倉儲(chǔ)管理、購銷、售后服務(wù)、計(jì)算機(jī)管理等崗位，相關(guān)崗位專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有高中或中專以上文化程度；7. 經(jīng)營體外診斷試劑的驗(yàn)收、售后服務(wù)人員應(yīng)具有檢驗(yàn)學(xué)中專以上學(xué)歷；8. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收、倉儲(chǔ)管理、購銷、售后服務(wù)、計(jì)算機(jī)管理等崗位專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章、專業(yè)知識(shí)，否則不得上崗。

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