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2024-06-12 14:20:57
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杭州地區(qū)有多家公司涉及新冠病毒抗體檢測試劑的注冊和生產(chǎn)。以下是幾家在杭州注冊的與新冠病毒抗體檢測試劑相關(guān)的公司及其注冊情況：
杭州萊和生物技術(shù)有限公司是一家專注于POCT即時診斷、監(jiān)測和健好順佳財稅息技術(shù)領(lǐng)域的公司。該公司成立于2012年，擁有一支以科研型和知識型人員為主的團隊。萊和生物技術(shù)有限公司的產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證24項，國際國內(nèi)各類專利30項。其新冠病毒COVID-19 IgG/IgM抗體檢測試劑盒已經(jīng)取得歐盟CE、澳大利亞TGA注冊、美國FDA EUA等多個國家和地區(qū)的注冊。
浙江東方基因生物制品股份有限公司是一家位于湖州的高新技術(shù)企業(yè)，在杭州設(shè)有分公司。該公司研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)已獲國家藥監(jiān)局批準，并在國內(nèi)市場上市。該產(chǎn)品的日產(chǎn)能預(yù)計可達1000萬人份以上。
杭州華安生物技術(shù)有限公司成立于2007年，是一家專業(yè)從事抗體技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)的公司。公司擁有一系列有自主專利保護的技術(shù)和流程，生產(chǎn)的抗體產(chǎn)品具有高靈敏性、高特異性等特點。此外，公司還通過了ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認證，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量和項目的效率。
諾迦(杭州)生物工程有限公司是一家位于高新區(qū)(濱江)的企業(yè)，從事生物產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。該公司生產(chǎn)的新冠抗原試劑獲得了歐洲白名單“大滿貫”，并在多個國家和地區(qū)獲得了緊急授權(quán)(EUA)和進口許可。
以上公司在新冠病毒抗體檢測試劑的注冊和生產(chǎn)方面均有涉獵，為疫情防控工作提供了重要的支持。這些公司的技術(shù)和產(chǎn)品在國際市場上的表現(xiàn)也反映了杭州在這一領(lǐng)域的強大實力和技術(shù)水平。
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