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江蘇制劑注冊(cè)檢驗(yàn)公司

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-06-12 14:21:58

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內(nèi)容摘要：江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)檢驗(yàn)公司在江蘇省，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)檢驗(yàn)工作的公司主要是指江蘇省藥品檢驗(yàn)所和各設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品檢驗(yàn)所。這些機(jī)構(gòu)承擔(dān)著醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑...

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江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)檢驗(yàn)公司

在江蘇省，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)檢驗(yàn)工作的公司主要是指江蘇省藥品檢驗(yàn)所和各設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品檢驗(yàn)所。這些機(jī)構(gòu)承擔(dān)著醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)檢驗(yàn)工作，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制品種類(lèi)、質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)符合相關(guān)規(guī)定。

檢驗(yàn)流程

根據(jù)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正、高效和便民的原則。申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)的單位應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

申請(qǐng)要求

申請(qǐng)注冊(cè)的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》所載明的范圍一致，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配制。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，但是必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

江蘇省藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)新制劑申請(qǐng)的樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)核工作，而已有制劑注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的制劑申請(qǐng)和制劑補(bǔ)充申請(qǐng)的樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)核工作則由各設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)。

如果您需要了解更多關(guān)于江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)檢驗(yàn)的具體信息，

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