上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司咨詢(xún)

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如果您正在考慮在上海注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司，以下是一些重要的信息和步驟，

注冊(cè)條件和流程

辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)要求：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積需要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。辦公場(chǎng)所面積需要大于三十平方米，倉(cāng)庫(kù)面積需要大于十五平方米。整體布局需要按照藥監(jiān)局相關(guān)要求進(jìn)行布置。
提交材料：需要提交企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本、各股東出資比例和各股東們的身份證明等材料。還需要提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和授權(quán)書(shū)等材料。此外，需提交質(zhì)量管理的有關(guān)文件等。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)：需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。需要準(zhǔn)備的材料包括《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》等。
實(shí)地考查和備案流程：二類(lèi)醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程跟一般公司注冊(cè)流程無(wú)異，只是多了一個(gè)實(shí)地考查和備案的流程。

具體的注冊(cè)費(fèi)用可能會(huì)因不同的情況而有所變化。您可以咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)的工商登記代理機(jī)構(gòu)，

注冊(cè)地址：注冊(cè)地址必須是正式的辦公樓，住宅是不能用于公司注冊(cè)之用。
經(jīng)營(yíng)范圍：公司經(jīng)營(yíng)范圍為2類(lèi)，3類(lèi)醫(yī)療器械是涉及到行政審批的，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。
人員要求：需有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。
合法經(jīng)營(yíng)：取得上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證完成后，在經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械過(guò)程中要合法經(jīng)營(yíng)，否則會(huì)面臨各種處罰。

如果您需要專(zhuān)業(yè)的服務(wù)來(lái)幫助您完成醫(yī)療器械公司的注冊(cè)，可以考慮聯(lián)系以下幾家有經(jīng)驗(yàn)的公司：

申與城(上海)企業(yè)發(fā)展有限公司，提供24小時(shí)免費(fèi)在線(xiàn)咨詢(xún)服務(wù)。
上海譜燦企業(yè)服務(wù)有限公司，提供內(nèi)、外資公司注冊(cè)/變更/注銷(xiāo)/改制等服務(wù)。- 好順佳財(cái)稅，提供市場(chǎng)主體登記注冊(cè)代理等服務(wù)。- 上海道商企業(yè)服務(wù)中心，提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證審批等服務(wù)。- 申與城(上海)企業(yè)發(fā)展有限公司，提供代辦醫(yī)療器械許可證等服務(wù)。

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