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好順佳集團(tuán)
2024-07-05 08:32:45
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在泰州,有多家公司涉及到與歐盟藥品注冊(cè)相關(guān)的業(yè)務(wù)。以下是幾家在這方面有所涉獵的公司:
安若維他藥業(yè)泰州有限公司是一家注冊(cè)資本3500萬美元的企業(yè),由荷蘭Helix公司投資建設(shè)。集團(tuán)在仿制藥研發(fā)方面已在美國(guó)注冊(cè)400多個(gè)藥品,在歐盟國(guó)家注冊(cè)近2000個(gè)藥品。此外,集團(tuán)在全球多地設(shè)有工廠或辦事機(jī)構(gòu),產(chǎn)品涉及多個(gè)治療領(lǐng)域。雖然該公司未明確提供主營(yíng)產(chǎn)品信息,但其經(jīng)營(yíng)范圍包括片劑(含抗腫瘤藥)、口服溶液劑等,這可能涉及到歐盟藥品注冊(cè)的范疇。
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司是一家專注于研發(fā)新型冠狀病毒疫苗的企業(yè)。該公司位于泰州的重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV生產(chǎn)基地順利通過了歐盟QP審計(jì),這意味著該生產(chǎn)基地和質(zhì)量管理體系符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)。這表明該公司在歐盟藥品注冊(cè)方面取得了重要進(jìn)展。
邁威生物泰州抗體產(chǎn)業(yè)化基地也順利通過了歐盟QP審計(jì),這表明該基地已經(jīng)具備了全面符合歐盟GMP要求的生產(chǎn)場(chǎng)地和質(zhì)量管理體系。這為邁威生物高質(zhì)量臨床試驗(yàn)藥品的開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)提供了支持,同時(shí)也滿足了全球未被滿足的臨床需求。
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