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2024-08-05 08:55:05
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注冊(cè)醫(yī)藥公司要具備的條件：
2名及以上的執(zhí)業(yè)藥師，其中的一名學(xué)歷應(yīng)當(dāng)不低于本科。
醫(yī)藥公司的法人必須要擁有大專以上的學(xué)歷。
醫(yī)藥公司注冊(cè)的資金應(yīng)當(dāng)在50萬(wàn)元以上。
要具備驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員，人數(shù)至少各1人，此外要持GSP上崗證。
倉(cāng)庫(kù)的面積應(yīng)當(dāng)在500平米及以上，其中分配給冷庫(kù)的面積要在3平方米及以上，陰涼庫(kù)應(yīng)當(dāng)不少于110平方米。
醫(yī)藥公司應(yīng)當(dāng)配有養(yǎng)護(hù)室儀器，如成藥養(yǎng)護(hù)儀器、中藥養(yǎng)護(hù)儀器等。
注冊(cè)醫(yī)藥公司要準(zhǔn)備的材料：
《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》，需要公司的法人代表簽署。
《指定代表或者共同委托代領(lǐng)人的證明》，需要公司的全體股東簽署，此外要準(zhǔn)備相關(guān)人員的身份證復(fù)印件。
公司的章程，也需要全體股東簽署。
住所使用證明。
法人，監(jiān)事，股東身份證正反面復(fù)印件。
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件。
擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明。
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人。
擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）。
擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，學(xué)歷和職稱證書；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表。
擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖。
擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖。
擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。
擬生產(chǎn)劑型及品種的工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目。
空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況。
主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄。
擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
注冊(cè)公司需要的材料還包括：
公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》。
全體股東簽署的公司章程。
法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件。
董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件。
指定代表或委托代理人證明。
代理人身份證及其復(fù)印件。
住所使用證明。
需要注意的是，注冊(cè)醫(yī)藥公司需要的材料還有很多，具體情況需要結(jié)合所注冊(cè)醫(yī)院公司的規(guī)模和所在地政策。同時(shí)，注冊(cè)流程和所需材料可能會(huì)隨著時(shí)間和政策的變化而有所調(diào)整，建議在注冊(cè)前咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門或?qū)I(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)，以確保注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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