海南注冊(cè)藥械公司資料,海南注冊(cè)藥械公司資料清單

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2024-08-13 09:37:23
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內(nèi)容摘要：海南新陽光藥械有限公司的基本情況海南新陽光藥械有限公司是一家小微企業(yè)，成立于1998年02月25日，位于海口市金貿(mào)西路B二區(qū)誠田國...

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海南新陽光藥械有限公司的基本情況

海南新陽光藥械有限公司是一家小微企業(yè)，成立于1998年02月25日，位于?？谑薪鹳Q(mào)西路B二區(qū)誠田國際商務(wù)大廈27層L號(hào)房，目前處于開業(yè)狀態(tài)。公司的經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)；化妝品生產(chǎn)；食品生產(chǎn)；食品銷售等。

人員情況

海南新陽光藥械有限公司的法定代表人為王居永，參保人數(shù)為23人。公司內(nèi)部，王居永擔(dān)任執(zhí)行董事兼總經(jīng)理，唐小峰擔(dān)任監(jiān)事。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)

海南新陽光藥械有限公司擁有多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其中包括11個(gè)注冊(cè)商標(biāo)和18個(gè)專利信息。這些知識(shí)產(chǎn)權(quán)的擁有，表明該企業(yè)擁有較強(qiáng)的實(shí)力和創(chuàng)新能力。

海南注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的流程和材料

在海南注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備以下材料和遵循相關(guān)流程：

前期準(zhǔn)備

股東信息（身份證正反面照片）2. 注冊(cè)資本和出資3. 經(jīng)營(yíng)范圍4. 企業(yè)住所

流程步驟

填寫基本表格信息2. 發(fā)送法人股東高管基本信息掃描件3. 根據(jù)注冊(cè)基本信息做資料備案4. 辦理周期為2-4個(gè)工作日

所需資料

醫(yī)療相關(guān)人員8個(gè)（需具備大專及大專以上學(xué)歷）2. 倉庫+辦公設(shè)備（可以配合檢查）3. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照+公章+法人學(xué)歷證明4. 地址租賃合同或房產(chǎn)證復(fù)印件（這個(gè)地址必須大于100平方）5. 提供醫(yī)藥專業(yè)的7名學(xué)歷畢業(yè)證拍照和法人的畢業(yè)證6. 辦理周期為15個(gè)工作日左右

三類醫(yī)療器械的包含內(nèi)容

三類醫(yī)療器械主要包括用于植入人體或支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

注冊(cè)三類醫(yī)療器械審批前所需材料

營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件2. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表3. 2名以上醫(yī)學(xué)、器學(xué)專業(yè)從業(yè)人員的學(xué)歷證明4. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明5. 經(jīng)營(yíng)范圍和方式說明6. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度等文件目錄7. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件8. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的設(shè)施、設(shè)備目錄9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明10. 其他所需材料

對(duì)場(chǎng)地的要求

企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營(yíng)要求2. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所3. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生4. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積應(yīng)不小于50平方米

三類醫(yī)療器械申請(qǐng)條件

具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員

海南注冊(cè)藥物公司的條件和資料

在海南注冊(cè)制藥公司需要具備以下條件和準(zhǔn)備相關(guān)資料：

條件

執(zhí)業(yè)藥師2名，其中1名本科以上學(xué)歷2. 注冊(cè)資本不低于50萬元3. 法人須具有大專以上學(xué)歷4. 應(yīng)有檢驗(yàn)員1名，維修工1名，保管員1名，并有GSP就業(yè)證5. 業(yè)務(wù)人員需持有購銷人員證6. 倉庫500平方米，其中冷庫不少于3平方米，常溫庫不少于110平方米7. 有必要的維修室設(shè)備，包括中成藥、中藥維修設(shè)備

需要準(zhǔn)備的材料

個(gè)人信息（身份證、法人戶口簿復(fù)印件文件或戶籍證明、戶口本證明）住所、電話號(hào)碼；股東名冊(cè)和股東聯(lián)系電話和地址2. 為注冊(cè)公司設(shè)置一些名稱
草擬注冊(cè)公司經(jīng)營(yíng)范圍、出租物業(yè)證明、租賃合同4. 公司的組織機(jī)構(gòu)及其設(shè)立方式、職權(quán)、議事規(guī)則、公司章程

開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件

有依法合格的制藥技術(shù)人員2. 有與藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境3. 有與其經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
有