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2022-04-14 16:41:52
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2月5日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)北京市科興中維生物技術(shù)有限公司新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染(COVID-19)引起的疾病。
根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局按照藥品特殊審批程序進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成條件要求并及時(shí)提交后續(xù)研究成果。
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