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2022-04-21 14:49:52
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惠州藥品廣告審批材料為藥品生產(chǎn)許可證、與公布內(nèi)容一致的樣稿、進口藥品注冊證、專利證明文件等，申請電子文件格式必須符合規(guī)定，否則不予通過。以下關于惠州藥品廣告審批材料的問題，好順佳將為您詳細解答。com好順佳。
一、惠州市藥品廣告審批材料
1.與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿（廣告電子檔整體介紹圖片）（注：圖片請以jpg格式上傳）；
2.與發(fā)布內(nèi)容一致的藥品廣告電子文件（視頻、音頻）（注：不能上傳dat格式視頻，廣告類別為文字的無需上傳此項）；
3.藥品生產(chǎn)許可證；
4.藥品經(jīng)營許可證；
5.藥品注冊批準文件；
6.批準的藥品說明書；
7.實際使用藥品說明書；
8.實際使用藥品的標簽；
9.藥品生產(chǎn)企業(yè)授權委托書（非藥品生產(chǎn)企業(yè)為申請人時）；
10.進口藥品注冊證；
11.商標證明文件；
12.專利證明文件；
13.法律、法規(guī)規(guī)定的其他確認藥品廣告內(nèi)容真實性的證明文件。
二、惠州市藥品廣告審批條件
1.藥品廣告批準文號申請人必須是具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)；
2.藥品經(jīng)營企業(yè)為申請人的，須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)同意；
3.申請的藥品廣告符合《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)和文件規(guī)定。
三?；葜菔兴幤窂V告審批法律法規(guī)
藥品管理法（2019年8月修訂）
第五十九條第一款的藥品廣告，應當經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。
藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法
第四條國家市場監(jiān)督管理總局負責組織指導藥品、醫(yī)療器械工作
機械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的審查。各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門（以下簡稱廣告審查機關）負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品的廣告審查，并可以依法委托其他行政機關實施廣告審查。
以上是好順佳整理的相關內(nèi)容?；葜菔兴幤窂V告審批手續(xù)無需提供任何費用。當事人需要準備上述材料，然后向藥品監(jiān)督管理部門提出申請。只有取得批準文號的企業(yè)才能發(fā)布藥品廣告。如果您還有其他需求，請到好順佳。網(wǎng)上進行一對一的法律咨詢。
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