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2022-04-29 09:26:56
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北京市醫(yī)療器械公司注冊、北京市第三類醫(yī)療器械公司注冊、北京市第二類醫(yī)療器械備案、北京市醫(yī)療器械網(wǎng)備案。
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新辦、變更、增設(shè)、換發(fā)有效期。
代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的新辦、變更、增辦、補(bǔ)辦
代辦《醫(yī)療器械入網(wǎng)經(jīng)營備案》的新辦、變更、補(bǔ)辦
醫(yī)療器械價格昂貴，需要妥善維護(hù)和儲存。為更好地保障醫(yī)療器械庫房日常有序管理和入庫數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，特制定《醫(yī)療器械庫房管理制度》。
1.儲存的醫(yī)療器械外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量應(yīng)完好無損，數(shù)量準(zhǔn)確，賬貨相符。
2.醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)其溫度、濕度要求存放于相應(yīng)區(qū)域。
3.保管員每日2次（上午10:00和下午3:00）做好醫(yī)療器械存放區(qū)溫濕度監(jiān)測記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度超過規(guī)定范圍的，應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施并記錄，溫濕度記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存。
4.存放的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按用途存放，按照醫(yī)療器械批號、生產(chǎn)日期依次堆放。
5.保管員每季度對儲存的醫(yī)療器械包裝質(zhì)量和外觀質(zhì)量進(jìn)行一次全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
6.倉庫保管員對下列情況應(yīng)酌情增加巡查次數(shù)，一般每月一次
（一）存放時間較長的醫(yī)療器械。
（二）距有效期（近有效期）半年的醫(yī)療器械。
（三）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械相鄰批號的醫(yī)療器械。
7.醫(yī)療器械在使用前應(yīng)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)下列情況時不得再次使用。
（1）包裝標(biāo)簽?zāi)：磺寤蛎撀洹?/p>
（二）醫(yī)療器械已過期。
8.保管員要做好倉庫的清潔工作。倉庫內(nèi)不得存放與醫(yī)療器械無關(guān)的物品，并保持清潔衛(wèi)生。
9.儲存醫(yī)療器械的設(shè)備（如冰箱）要經(jīng)常檢查、清潔、擦拭，使設(shè)備整齊、干凈、安全，處于良好的工作狀態(tài)。
10.有資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)參與大型醫(yī)用設(shè)備的維修保養(yǎng)，并保存相應(yīng)的維修保養(yǎng)記錄，以備檢查。
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