深圳注冊(cè)器械公司

好順佳集團(tuán)
2022-02-24 18:20:27
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內(nèi)容摘要：深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程：1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》（1份原件）；2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；3、組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）；4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的...

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深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》（1份原件）；

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；

3、組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）；

4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明（1份）；

5、質(zhì)量管理人員工作簡(jiǎn)歷（原件1份）；

6、專業(yè)技術(shù)人員名單（原件1份）及專業(yè)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書、職稱證書（各1份）；

7.組織和部門設(shè)置說明；

8、業(yè)務(wù)范圍及經(jīng)營(yíng)方式說明；

9、地理位置圖、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖及倉(cāng)庫地址、房屋所有權(quán)證明或房屋租賃出具的房屋租賃證明復(fù)印件。屬于倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同（1份）。

10、作業(yè)設(shè)施設(shè)備目錄；

深圳注冊(cè)設(shè)備公司

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準(zhǔn)材料、材料以及其他類似或相關(guān)物品。具體細(xì)分一般包括高值醫(yī)用耗材，主要是專門醫(yī)療的醫(yī)用材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)等器官介入置換等醫(yī)用材料。 ;低值醫(yī)用耗材一般為一次性醫(yī)療衛(wèi)生材料；以及醫(yī)療器械和IVD等，所以很多醫(yī)療器械企業(yè)都在從事相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務(wù)。今天我們以在深圳注冊(cè)的公司為例，來看看醫(yī)療器械公司如何處理。

①前期準(zhǔn)備：股東資料（電子證書）、注冊(cè)資本及出資額、經(jīng)營(yíng)范圍、法人住所。

②登記方式：全線上流程，線下窗口提交材料，根據(jù)股東是否有境外股東，辦理方式不同；

③以線上全流程為例。過程如下：

注冊(cè)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬號(hào)→在線獨(dú)立姓名驗(yàn)證→系統(tǒng)填寫設(shè)立信息（前期準(zhǔn)備的信息填寫完畢）→法人實(shí)名認(rèn)證→下載設(shè)立申請(qǐng)表→數(shù)字證書在線簽名→（如果您在深圳前海注冊(cè)，您需要先簽署地址從屬協(xié)議）→提交簽字PDF→取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照→刻字→稅務(wù)審批→銀行開戶

醫(yī)療器械科研企業(yè)和科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)可申請(qǐng)相關(guān)政策和專利，可降低運(yùn)營(yíng)成本。深圳各區(qū)都有相關(guān)的科技創(chuàng)新政策。坪山、大鵬、鹽田三區(qū)也對(duì)醫(yī)療器械給予特殊支持。醫(yī)療器械企業(yè)也可以申請(qǐng)高新技術(shù)認(rèn)證。每個(gè)區(qū)都有一次性支持獎(jiǎng)?？傊?，在深圳注冊(cè)是醫(yī)療器械企業(yè)不錯(cuò)的選擇，辦理方便，可以申請(qǐng)相關(guān)優(yōu)惠政策。