
好順佳集團
2022-04-29 11:26:16
4544
0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構,專業(yè)正規(guī)可靠 點擊0元注冊
在京經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)還應提供下列材料:
1. 營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件
2. 申請人生產的醫(yī)療器械注冊證書及產品技術要求復印件
3.企業(yè)法定代表人及負責人復印件
4、生產、質量、技術負責人的身份、學歷、職稱復印件
5. 生產管理人員、質量檢驗人員學歷、職稱表
6、生產現場有特殊生產環(huán)境要求的認證文件,應向工廠提交環(huán)境認證文件復印件
7. 主要生產設備及檢驗設備目錄
8. 質量手冊和程序文件,工藝流程圖,操作工授權書
9、其他
第三類醫(yī)療器械企業(yè)的營業(yè)場所和庫房有一定的面積要求。
經營場地面積要求:第三類企業(yè)的營業(yè)場所面積應不少于60平方米(不少于30平方米的一個品種,不少于20平方米的醫(yī)療設備面積藥店),和業(yè)務站點區(qū)域的診斷試劑企業(yè)應當不少于100平方米。
倉庫面積要求:
(1)經營10類及以下不小于40平方米的;
(2)經營10-20類,不少于60平方米;
(3)經營面積在20平方米以上,不少于80平方米;
(四)連鎖企業(yè)總部不小于80平方米;
(五)診斷試劑倉庫不得低于60平方米,冷庫容積不得低于20立方米;
專業(yè)從事醫(yī)療器械軟件或醫(yī)療磁共振、醫(yī)用x射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設備等大型醫(yī)療設備的企業(yè)和零售企業(yè)不需要倉庫。
專業(yè)代理----飛速資質代理
北京注冊醫(yī)療器械公司三家
產品名稱:北京三級醫(yī)療器械公司注冊流程移動版http://opentagclosetag.com/醫(yī)療器械公司注冊,正規(guī)醫(yī)療器械公司轉讓自己的醫(yī)療器械公司轉讓現有醫(yī)療器械公司轉讓注冊的三種醫(yī)療器械,醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械許可證機械牌照更換、醫(yī)療設備三類牌照更換醫(yī)療設備類牌照、醫(yī)療設備類牌照隱形眼鏡類牌照、醫(yī)療設備類牌照診斷試劑類牌照、醫(yī)療設備類牌照醫(yī)療設備類牌照、醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械,三類醫(yī)療器械應當在哪里辦理許可證。在指定的時間向工商局提交申請材料。設立登記核準通知書的收到。領取營業(yè)執(zhí)照時間:預約營業(yè)當天:攜帶批準設立登記通知書、身份證原件,到工商局領取營業(yè)執(zhí)照原件、復印件。獲得營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)時間:1-2個工作日:憑營業(yè)執(zhí)照,公安局指定點蓋章:公司章、財務章、合同章、法定代表人章、發(fā)票章;至此,公司登記完畢。二類醫(yī)療器械的申請流程:申請人應當向有關部門提交申請材料;2 .有關部門受理申請人的申請;3 .實地考察,產品審核;(五)辦理醫(yī)療器械二級許可證;二類醫(yī)療器械許可證。醫(yī)療器械公司轉移北京醫(yī)療器械公司轉移一級醫(yī)療器械公司轉移二級醫(yī)療器械公司轉移北京三級醫(yī)療器械公司注冊流程PDF說明下載
< 上一篇:北京注冊安保公司需要什么條件
下一篇:北京注冊公司每年最低費用 >
您的申請我們已經收到!
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!