北京三類醫(yī)療器械公司注冊

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2022-05-09 08:57:03
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產(chǎn)品名稱：北京三類醫(yī)療器械公司注冊流程

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北京第三類醫(yī)療器械公司注冊

在京經(jīng)營三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)同時提供以下資料：

1.營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2.申請企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人復(fù)印件

4.生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷、職稱復(fù)印件

5.生產(chǎn)管理、質(zhì)檢崗位從業(yè)人員教育

職稱名單

6.生產(chǎn)現(xiàn)場證明文件。有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應(yīng)提交設(shè)施環(huán)境證明文件復(fù)印件

7.主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備目錄

8.質(zhì)量手冊和程序文件、工藝流程圖、管理人授權(quán)證書

9.其他