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2022-05-10 13:58:18
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北京點渠教育科技有限公司:注冊藥師管理辦法
我修改的背景
2000年,根據(jù)原人事部、原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》,建立執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度規(guī)定,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師健康有序發(fā)展。
2019年,國家食品藥品監(jiān)督管理局、人力資源、社會保障發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度修訂條例》,對新形勢下執(zhí)業(yè)藥師注冊和監(jiān)督管理工作作出了全面監(jiān)管,并提出要進(jìn)一步完善執(zhí)業(yè)藥師注冊管理條例,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求,以適應(yīng)新形勢下執(zhí)業(yè)藥師建設(shè)和發(fā)展的需要。同時,為落實國務(wù)院一般性檢查整改要求,加強對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的監(jiān)督管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過認(rèn)真研究,廣泛征求有關(guān)部門和社會的意見和建議,組織修訂了《注冊執(zhí)業(yè)藥師管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。
2修訂的主要內(nèi)容
《執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格制度實施辦法》對執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格制度的規(guī)定要求、《執(zhí)業(yè)藥師管理注冊暫行辦法》和2004年的《執(zhí)業(yè)藥師管理注冊暫行辦法》2008年關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師管理注冊暫行辦法>補充意見完善整合相關(guān)補充規(guī)定》、在進(jìn)一步完善執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的總體要求和注冊要求的基礎(chǔ)上,增加了執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)?!掇k法》按照“放權(quán)、放管、服務(wù)”的改革要求,按照法定程序優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師注冊流程,精簡注冊申請材料,減少繼續(xù)注冊次數(shù)。根據(jù)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”要求,《辦法》要求完善全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng),推進(jìn)網(wǎng)上申報審批。同時,要加強監(jiān)督管理。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對執(zhí)業(yè)藥師的注冊和繼續(xù)教育進(jìn)行監(jiān)督檢查,對掛證、違法執(zhí)業(yè)等案件予以嚴(yán)厲處罰。此外,這些措施明顯是要加強的將注冊與繼續(xù)教育相結(jié)合,督促執(zhí)業(yè)藥師加強繼續(xù)教育。
3.優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師注冊流程
一、延長注冊的有效期。按照《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度》要求,將注冊期限由“三年”調(diào)整為“五年”,減少繼續(xù)注冊次數(shù)。
二是精簡登記申報材料。申報材料的形式將不再強制,真實性承諾要求將明確。在申請注冊時,不再需要健康證明,但將由個人承諾和組織確認(rèn)。申請人需在線提交報名申請或現(xiàn)場提交紙質(zhì)材料。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將上述材料形式要求予以宣傳和明確??梢酝ㄟ^合法證明、書面通知承諾、政府部門內(nèi)部或者部門間檢查、網(wǎng)絡(luò)檢查等方式辦理的,藥品監(jiān)督管理部門不得要求申請人提供補充證明材料;申請變更、延期的,只需提供相應(yīng)的變更材料即可。
三是完善審批程序。按照法定程序優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師注冊申請、受理、審批、認(rèn)證流程。同時,圍繞《辦法》規(guī)定,按照“管道”改革要求,優(yōu)化工作流程,提高效率和服務(wù)水平,逐步縮短報名時限,并向社會公布。
四、加強報名與繼續(xù)教育的銜接
落實國務(wù)院普查整改要求,從制度層面加強注冊與繼續(xù)教育的有效銜接,加強執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的監(jiān)督管理,敦促執(zhí)業(yè)藥師加強繼續(xù)教育。繼續(xù)教育的要求應(yīng)在注冊條件和非注冊條件中明確,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)在國家執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn),每年累計不少于30學(xué)分,以更新專業(yè)知識,不斷提高藥學(xué)管理和藥學(xué)服務(wù)的能力和水平。鼓勵持牌藥劑師參加實務(wù)培訓(xùn),以確保持續(xù)教育的成效。
加強對執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理
一是加強監(jiān)督檢查。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行注冊接續(xù)對教育進(jìn)行監(jiān)督檢查。執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助、配合藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查,不得拒絕、阻撓。
二是完善處置措施。依照《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度要求》,對偽造、以不正當(dāng)手段取得注冊證書、掛證、違規(guī)執(zhí)業(yè)等情形,責(zé)令改正,吊銷注冊證書;三年內(nèi)不予登記。
第三,明確不良信息記錄情況和記錄要求。落實《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度》要求,明確不良信息情況,不良信息錄入國家執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng),過去三年內(nèi)無新的不良信息記錄的,可以申請登記。同時,藥品監(jiān)管部門及其工作人員也提出了保密、問責(zé)等要求。
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