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好順佳集團(tuán)
2022-05-10 15:09:09
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好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
在京經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供以下資料：
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2.申請(qǐng)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人復(fù)印件
4.生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷、職稱復(fù)印件
5.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表
6.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)證明文件。有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應(yīng)提交設(shè)施環(huán)境證明文件復(fù)印件
7.主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備目錄
8.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、工藝流程圖、管理人授權(quán)證書(shū)
9.其他
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)有一定的面積要求。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積要求：三類企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不低于60平方米（單一品種不低于30平方米，藥店醫(yī)療器械不低于20平方米），診斷試劑企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不低于100平方米。
倉(cāng)庫(kù)面積要求：
（1）經(jīng)營(yíng)10類及以下不低于40平方米；
（2）經(jīng)營(yíng)10-20類，不少于60平方米；
（三）經(jīng)營(yíng)20個(gè)以上，不少于80平方米；
（四）連鎖企業(yè)總部不少于80平方米；
（五）診斷試劑庫(kù)房不小于60平方米，冷庫(kù)容積不小于20立方米；
專業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等醫(yī)療器械軟件或大型醫(yī)用設(shè)備的企業(yè)，零售企業(yè)不得設(shè)立倉(cāng)庫(kù)。
專業(yè)代理-飛行速度資格代理
北京市第三類醫(yī)療器械注冊(cè)公司
產(chǎn)品名稱：北京三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
移動(dòng)版http://opentagclosetag.com/醫(yī)療器械公司注冊(cè)，轉(zhuǎn)讓正規(guī)醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓自有醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓現(xiàn)有醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓注冊(cè)三類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械許可證醫(yī)療器械
醫(yī)療器械許可證換證、醫(yī)療器械許可證換證、醫(yī)療器械許可證換證、隱形眼鏡許可證換證、醫(yī)療器械診斷試劑許可證換證、醫(yī)療器械許可證換證、醫(yī)療器械許可證換證、醫(yī)療器械許可證換證在哪里辦理？按預(yù)約時(shí)間到工商局提交申請(qǐng)材料。領(lǐng)取批準(zhǔn)設(shè)立登記通知書(shū)。領(lǐng)證時(shí)間：預(yù)約日操作：攜帶《設(shè)立登記核準(zhǔn)通知書(shū)》、辦理人身份證原件，到工商局領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件。拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照。第四步，刻制印章等事項(xiàng)。公司蓋章時(shí)間：1-2個(gè)工作日操作：憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照由公安局指定印章刻制點(diǎn)辦理：公司公章、財(cái)務(wù)章、合同章、法定代表人章、發(fā)票章；至此，一個(gè)公司注冊(cè)就完成了。申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械的流程：1。申請(qǐng)人向有關(guān)部門(mén)提交申請(qǐng)材料；2.有關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人申請(qǐng)；3.到實(shí)際現(xiàn)場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查和審核；4.許可核發(fā)第二類醫(yī)療器械許可證；5.核發(fā)第二類醫(yī)療器械許可證。醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓北京醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓第一類醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓第二類和第三類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓北京第三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程PDF說(shuō)明下載
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