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北京辦理醫(yī)療器械公司注冊(cè)

好順佳集團(tuán)
2022-05-12 14:57:31
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內(nèi)容摘要：申請(qǐng)材料（一）第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)應(yīng)當(dāng)提交以下資料：1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》；2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身...

0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠點(diǎn)擊0元注冊(cè)

申請(qǐng)材料

（一）第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》；

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；

4.組織結(jié)構(gòu)及部門設(shè)置說明；

5.經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式說明；

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證）復(fù)印件；

7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄；

8.業(yè)務(wù)質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄；

9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹及功能說明；

10.經(jīng)辦人授權(quán)證明；

11.其他證明材料。

北京眾益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊(cè)、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、二類醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷、公司撤銷至注銷、非正常公司注銷、出版許可、代理記賬、輻射安全許可等服務(wù)

管制措施

1.職責(zé)分工。省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)按年度編制醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。市食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)確定并按年度向社會(huì)公布轄區(qū)內(nèi)各監(jiān)管層級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)目錄，根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃并組織實(shí)施?？h級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照監(jiān)督檢查方案要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2.監(jiān)管頻次。按照《醫(yī)療器械企業(yè)分類分級(jí)管理辦法》的規(guī)定，市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)實(shí)施三級(jí)監(jiān)管的企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查每年不少于1次。隱形眼鏡和計(jì)劃生育產(chǎn)品可根據(jù)監(jiān)管需要進(jìn)行檢查。二級(jí)監(jiān)管企業(yè)由縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，每?jī)赡隀z查一次

至少檢查一次。實(shí)行一級(jí)監(jiān)管的企業(yè)，由縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門隨機(jī)抽查，每年抽查次數(shù)不少于企業(yè)總數(shù)的1/3，用3年時(shí)間達(dá)到全覆蓋。

3.開展抽查檢查。食品藥品監(jiān)管部門要綜合運(yùn)用全項(xiàng)目檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查、跟蹤檢查等方式，通過“雙隨機(jī)、一公開”等方式加強(qiáng)監(jiān)督管理，及時(shí)向社會(huì)公開檢查結(jié)果。省藥監(jiān)局每年隨機(jī)抽查一定比例的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

4.問題處理。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的缺陷的，責(zé)令限期整改，及時(shí)跟蹤檢查，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)抽取樣品送具有醫(yī)療器械檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械，應(yīng)按規(guī)定采取緊急控制措施，責(zé)令企業(yè)召回相關(guān)產(chǎn)品。

北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)

注冊(cè)公司需要哪些準(zhǔn)備材料：

1.公司名稱（5個(gè)以上備選公司名稱）；

2.公司及業(yè)主注冊(cè)地址復(fù)印件（單位物業(yè)需在復(fù)印件及房屋租賃合同上加蓋產(chǎn)權(quán)單位公章，商品房需提供原件到工商局核實(shí)，住宅或商品房無法提供原件的提供社區(qū)或居委會(huì)）；

3.全體股東復(fù)印件；

4.公司注冊(cè)資本；

5、全體股東出資比例（股東占公司出資額的比例）；

6.公司經(jīng)營(yíng)范圍。

公司注冊(cè)是開辦企業(yè)的步驟。一般來說，公司登記的流程包括：核實(shí)企業(yè)名稱→提交材料→領(lǐng)取許可證→完成公司登記、開業(yè)。但公司要想正式開業(yè)，仍需辦理以下事項(xiàng):→稅務(wù)登記→申請(qǐng)稅控→開戶。

登記的公司是一般納稅人還是小規(guī)模納稅人？許多新創(chuàng)業(yè)者都在苦苦掙扎。請(qǐng)看以下建議：

1.看規(guī)模：如果公司投資規(guī)模大，年銷售額

銷售收入即將突破500萬元，建議直接認(rèn)定為一般納稅人。預(yù)計(jì)公司月銷售額10萬元以下的，建議選擇小規(guī)模納稅人，自2019年1月1日起享受免征政策；

2.看買家：如果你的買家預(yù)計(jì)未來主要是大客戶，很有可能不接受3的征收率，所以建議直接認(rèn)定一般納稅人，否則選擇小規(guī)模納稅人。

現(xiàn)在注冊(cè)公司不需要法人到現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)證，但需要股東、監(jiān)事、財(cái)務(wù)人員等相關(guān)人員進(jìn)行商業(yè)簽字，后期如有需要，則需要法人、財(cái)務(wù)人員先到稅務(wù)局門前進(jìn)行認(rèn)證。