北京辦理醫(yī)療器械公司注冊

好順佳集團
2022-05-12 14:57:31
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內(nèi)容摘要：申請材料（一）第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)應(yīng)當提交以下資料：1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》；2.營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身...

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申請材料

（一）第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)應(yīng)當提交以下資料：

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》；

2.營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷或職稱證書復(fù)印件；

4.組織結(jié)構(gòu)及部門設(shè)置說明；

5.經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明；

6.經(jīng)營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證）復(fù)印件；

7.經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄；

8.業(yè)務(wù)質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄；

9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹及功能說明；

10.經(jīng)辦人授權(quán)證明；

11.其他證明材料。

北京眾益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、二類醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司撤銷至注銷、非正常公司注銷、出版許可、代理記賬、輻射安全許可等服務(wù)

管制措施

1.職責分工。省藥監(jiān)局負責按年度編制醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃并監(jiān)督實施。市食品藥品監(jiān)管部門負責確定并按年度向社會公布轄區(qū)內(nèi)各監(jiān)管層級醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)目錄，根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃，制定監(jiān)督檢查計劃并組織實施?？h級食品藥品監(jiān)管部門按照監(jiān)督檢查方案要求，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查。

2.監(jiān)管頻次。按照《醫(yī)療器械企業(yè)分類分級管理辦法》的規(guī)定，市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當組織對實施三級監(jiān)管的企業(yè)進行監(jiān)督檢查，檢查每年不少于1次。隱形眼鏡和計劃生育產(chǎn)品可根據(jù)監(jiān)管需要進行檢查。二級監(jiān)管企業(yè)由縣級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，每兩年檢查一次

至少檢查一次。實行一級監(jiān)管的企業(yè)，由縣級食品藥品監(jiān)管部門隨機抽查，每年抽查次數(shù)不少于企業(yè)總數(shù)的1/3，用3年時間達到全覆蓋。

3.開展抽查檢查。食品藥品監(jiān)管部門要綜合運用全項目檢查、飛行檢查、專項檢查、跟蹤檢查等方式，通過“雙隨機、一公開”等方式加強監(jiān)督管理，及時向社會公開檢查結(jié)果。省藥監(jiān)局每年隨機抽查一定比例的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

4.問題處理。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的缺陷的，責令限期整改，及時跟蹤檢查，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)當抽取樣品送具有醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢測；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械，應(yīng)按規(guī)定采取緊急控制措施，責令企業(yè)召回相關(guān)產(chǎn)品。

北京醫(yī)療器械公司注冊

注冊公司需要哪些準備材料：

1.公司名稱（5個以上備選公司名稱）；

2.公司及業(yè)主注冊地址復(fù)印件（單位物業(yè)需在復(fù)印件及房屋租賃合同上加蓋產(chǎn)權(quán)單位公章，商品房需提供原件到工商局核實，住宅或商品房無法提供原件的提供社區(qū)或居委會）；

3.全體股東復(fù)印件；

4.公司注冊資本；

5、全體股東出資比例（股東占公司出資額的比例）；

6.公司經(jīng)營范圍。

公司注冊是開辦企業(yè)的步驟。一般來說，公司登記的流程包括：核實企業(yè)名稱→提交材料→領(lǐng)取許可證→完成公司登記、開業(yè)。但公司要想正式開業(yè)，仍需辦理以下事項:→稅務(wù)登記→申請稅控→開戶。

登記的公司是一般納稅人還是小規(guī)模納稅人？許多新創(chuàng)業(yè)者都在苦苦掙扎。請看以下建議：

1.看規(guī)模：如果公司投資規(guī)模大，年銷售額

銷售收入即將突破500萬元，建議直接認定為一般納稅人。預(yù)計公司月銷售額10萬元以下的，建議選擇小規(guī)模納稅人，自2019年1月1日起享受免征政策；