成都高新區(qū)注冊公司有行業(yè)限制嗎

企業(yè)可以爭取到各設區(qū)市和省一定的財政補貼！但是，如果有前提，公司需要滿足一定的條件。今天來說說高新技術企業(yè)補貼：高新區(qū)是補貼（市本級首次15萬，再次認定5萬）

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高新技術企業(yè)：擁有技術、專利、軟的公司，公司類型：互聯(lián)網(wǎng)公司（配套軟書、專利等）、科技公司或生產(chǎn)型企業(yè)（專利），申請公司類型不限。貿(mào)易公司、科技公司、互聯(lián)網(wǎng)公司等均可申請。它們必須滿足足夠的專利、財務、軟知識產(chǎn)權等方面的要求，主要取決于企業(yè)的能力。高新技術企業(yè)主要支持有一定發(fā)展?jié)摿Φ墓?！成都新安企業(yè)服務專業(yè)代理公司注冊、代理記賬、稅務籌劃、商標注冊、專利申請、項目申報、高新技術企業(yè)認定、網(wǎng)站建設、小程序開發(fā)、APP開發(fā)、運營推廣！

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成都高新區(qū)注冊公司是否有行業(yè)限制

9月14日，成都高新區(qū)“注冊人制度下創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品快速產(chǎn)業(yè)化”主題沙龍在天府生命科技園舉行。本次活動由成都高新區(qū)生物、

產(chǎn)業(yè)發(fā)展局主辦，成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)專家協(xié)會承辦，高投集團、火石創(chuàng)造協(xié)辦，醫(yī)療器械監(jiān)管機構、80余家醫(yī)療器械企業(yè)、基金公司齊聚一堂?；顒蝇F(xiàn)場，四川省藥品監(jiān)督管理局、成都新聚源科技有限公司、四川尚健創(chuàng)維醫(yī)療器械有限公司、道源資本管理（北京）有限公司、成都火石造物科技有限公司等相關代表分別進行了政策解讀，分享了注冊審核和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。MAH系統(tǒng)賦能醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，加速形成產(chǎn)業(yè)集群。隨著MAH（MarketingAuthorizationHolder）制度的全面實施，在加快構建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局的戰(zhàn)略思想指引下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了重要的“黃金機遇期”。醫(yī)療器械注冊人制度是建立在注冊人對醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量承擔主體責任的制度基礎上的。醫(yī)療器械注冊人在注冊生產(chǎn)時，可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。成都高新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局相關負責人“注冊人制度在作為注冊證持有人的醫(yī)療器械研發(fā)主體與受托生產(chǎn)企業(yè)之間建立了有機的利益聯(lián)結，一方面促進創(chuàng)新主體專注于產(chǎn)品研發(fā)，另一方面向專業(yè)服務企業(yè)開放制造，對加快形成醫(yī)療器械先進制造產(chǎn)業(yè)集群具有重要意義?！苯衲?月27日，成都高新區(qū)企業(yè)成都新聚源科技有限公司的產(chǎn)品“可穿戴式動態(tài)心電記錄儀”成為四川省注冊人制度下首張“醫(yī)療器械注冊證”，而該產(chǎn)品的委托生產(chǎn)企業(yè)(CMO，ContractManufacturingOrganization)四川尚健創(chuàng)維醫(yī)療設備有限公司也是成都高新區(qū)企業(yè)。據(jù)悉，該產(chǎn)品是一款技術前沿的可穿戴動態(tài)心電產(chǎn)品。極輕薄，可監(jiān)測心電數(shù)據(jù)睡眠數(shù)據(jù)心理情緒壓力等，用戶體驗無佩戴感監(jiān)測結果為輸出散點圖，無需專業(yè)人員即可讀取?！皩嵤┳匀酥贫鹊母疽饬x在于推動研發(fā)企業(yè)專注于產(chǎn)品創(chuàng)新，生產(chǎn)企業(yè)專注于批量化背景下的質(zhì)量管控，從而實現(xiàn)研發(fā)端和生產(chǎn)端特定資產(chǎn)的合理分配?！背啥夹戮墼纯萍加邢薰鞠嚓P負責人表示，“對于醫(yī)療器械企業(yè)來說是一個相當好的消息，某種程度上標志著醫(yī)療器械創(chuàng)新時代的來臨?！爸黝}沙龍”助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，活躍行業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍。成都新滬源科技有限公司、四川尚健創(chuàng)維醫(yī)療器械有限公司、道源資本管理（北京）有限公司、成都火石創(chuàng)造科技有限公司等相關領導圍繞“MAH注冊證申請經(jīng)驗分享”“MAH體系下CMO經(jīng)驗分享”“MAH體系下醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管要點”“MAH體系下醫(yī)療器械投資策略”“數(shù)字化賦能醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品快速產(chǎn)業(yè)化”等主題進行了交流分享。其中，成都新聚源科技有限公司注冊質(zhì)量部經(jīng)理周揚回顧了其產(chǎn)品“可穿戴式動態(tài)心電記錄儀”的注冊過程，分享了注冊申報準備、提交注冊申請材料、資料審核和現(xiàn)場系統(tǒng)驗證（注冊材料和樣品真實性驗證），并介紹了注冊人對CMO合同的關注要點。作為該產(chǎn)品的委托生產(chǎn)企業(yè)，四川上健創(chuàng)維醫(yī)療器械有限公司管理層代表張曉敏分享了注冊人制度下醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查注意事項，介紹了上健創(chuàng)維公司生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理體系，分享了CMO合同履約要點。道源資本投資副總裁蔣芳芳從資本角度介紹了MAH體系下醫(yī)療器械的投資策略?；鹗瘎?chuàng)造成都區(qū)域運營總監(jiān)劉佳宇從產(chǎn)業(yè)數(shù)字化和數(shù)字產(chǎn)業(yè)化的角度，介紹了數(shù)字賦能醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品快速產(chǎn)業(yè)化的實現(xiàn)路徑。作為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主陣地，成都高新區(qū)正在打造具有國際競爭力和區(qū)域帶現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系為目標，以成都天府國際生物城為核心，加快打造“五鏈融合”產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，建設具有競爭力的“國際藥品及醫(yī)療器械臨床研究服務中心”“全球生物技術藥物生產(chǎn)中心”“成都國際四川醫(yī)學中心”“全球新藥研發(fā)外包服務交易中心”“全球生物醫(yī)藥供應鏈服務中心”等“五大中心”。高性能醫(yī)療器械是成都高新區(qū)“十四五”期間重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)賽道，成都高新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局相關負責人“下一步，我們將在人才、資金、載體、平臺等方面加強對醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的支持和服務，積極營造醫(yī)療器械創(chuàng)新沃土，進一步活躍醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，加快推動成都高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”（攝影黃啟恒編輯元宵）

9月14日，成都高新區(qū)“注冊人制度下創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品快速產(chǎn)業(yè)化”主題沙龍在天府生命科技園舉行。本次活動由成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局主辦，成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)專家聯(lián)合會承辦，高投集團、火石創(chuàng)造協(xié)辦，匯聚了醫(yī)療器械監(jiān)管機構、80余家醫(yī)療器械領域企業(yè)和基金公司。

活動現(xiàn)場，四川省藥品監(jiān)督管理局、成都新聚源科技有限公司、四川尚健創(chuàng)維醫(yī)療器械有限公司、道源資本管理（北京）有限公司、成都火石造物科技有限公司等相關代表分別進行了政策解讀，分享了注冊審核和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。

MAH系統(tǒng)賦能醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新

推動產(chǎn)業(yè)集群加速形成

隨著MAH（MarketingAuthorizationHolder）制度的全面實施，在加快構建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局的戰(zhàn)略思想指引下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了重要的“黃金機遇期”。

醫(yī)療器械注冊人制度以注冊為基礎

在醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量主體責任制度中，醫(yī)療器械注冊人在注冊、申報、生產(chǎn)時，可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

成都高新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局相關負責人“注冊人制度在作為注冊證持有人的醫(yī)療器械研發(fā)主體與受托生產(chǎn)企業(yè)之間建立了有機的利益聯(lián)結，一方面促進創(chuàng)新主體專注于產(chǎn)品研發(fā)，另一方面向專業(yè)服務企業(yè)開放制造，對加快形成醫(yī)療器械先進制造產(chǎn)業(yè)集群具有重要意義?！?/p>

今年4月27日，成都高新區(qū)企業(yè)成都新聚源科技有限公司的產(chǎn)品“可穿戴式動態(tài)心電記錄儀”成為四川省注冊人制度下首張“醫(yī)療器械注冊證”，而該產(chǎn)品的委托生產(chǎn)企業(yè)(CMO，ContractManufacturingOrganization)四川尚健創(chuàng)維醫(yī)療設備有限公司也是成都高新區(qū)企業(yè)。

據(jù)悉，該產(chǎn)品是一款擁有前沿技術的可穿戴動態(tài)心電產(chǎn)品，極輕薄，可監(jiān)測心電數(shù)據(jù)、睡眠數(shù)據(jù)、心理情緒壓力等，用戶體驗無佩戴感，監(jiān)測結果輸出散點圖，無需專業(yè)人員即可讀取。

“實施注冊人制度的根本意義在于推動研發(fā)企業(yè)專注于產(chǎn)品創(chuàng)新，生產(chǎn)企業(yè)專注于批量化背景下的質(zhì)量管控，從而實現(xiàn)研發(fā)端和生產(chǎn)端特定資產(chǎn)的合理分配?！背啥夹戮墼纯萍加邢薰鞠嚓P負責人表示，“對于醫(yī)療器械企業(yè)來說是一個相當好的消息，某種程度上標志著醫(yī)療器械創(chuàng)新時代的來臨。

“主題沙龍”助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

激活行業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍

活動現(xiàn)場，成都新聚源科技有限公司、四川尚健創(chuàng)維醫(yī)療器械有限公司、道源資本管理（北京）有限公司、成都火石造物科技有限公司等相關領導分別圍繞“MAH注冊證申請經(jīng)驗分享”“MAH體系下CMO經(jīng)驗分享”“MAH體系下醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管要點”“MAH體系下醫(yī)療器械投資策略”等內(nèi)容，進行了深入探討。

“數(shù)字化賦能醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品快速產(chǎn)業(yè)化”等話題進行了交流分享。

其中，成都新聚源科技有限公司注冊質(zhì)量部經(jīng)理周揚回顧了其產(chǎn)品“可穿戴式動態(tài)心電記錄儀”的注冊過程，分享了注冊申報準備、提交注冊申請材料、資料審核和現(xiàn)場系統(tǒng)驗證（注冊材料和樣品真實性驗證），并介紹了注冊人對CMO合同的關注要點。作為該產(chǎn)品的委托生產(chǎn)企業(yè)，四川上健創(chuàng)維醫(yī)療器械有限公司管理層代表張曉敏分享了注冊人制度下醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查注意事項，介紹了上健創(chuàng)維公司生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理體系，分享了CMO合同履約要點。道源資本投資副總裁蔣芳芳從資本角度介紹了MAH體系下醫(yī)療器械的投資策略。火石創(chuàng)造成都區(qū)域運營總監(jiān)劉佳宇從產(chǎn)業(yè)數(shù)字化和數(shù)字產(chǎn)業(yè)化的角度，介紹了數(shù)字賦能醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品快速產(chǎn)業(yè)化的實現(xiàn)路徑。

作為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主陣地，成都高新區(qū)正以構建具有國際競爭力和區(qū)域帶動力的現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系為目標，以成都天府國際生物城為核心，加快打造“五鏈融合”產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，建設具有競爭力的“國際藥品及醫(yī)療器械臨床研究服務中心”“生物技術藥物全球生產(chǎn)中心”“成都國際四川醫(yī)學中心”“全球新藥研發(fā)外包服務交易中心”“全球生物醫(yī)藥供應鏈服務中心”等“五大中心”。

高性能醫(yī)療器械是成都高新區(qū)“十四五”期間重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)賽道，成都高新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局相關負責人“下一步，我們將在人才、資金、載體、平臺等方面加強對醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的支持和服務，積極營造醫(yī)療器械創(chuàng)新沃土，進一步活躍醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，加快推動成都高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！保〝z影黃啟恒編輯元宵）

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