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成都海泰藥業(yè)有限公司注冊

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    2022-05-26 14:18:36

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內(nèi)容摘要:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊7月2日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于10批次不符合規(guī)定的藥品的通告。通告顯示,經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為成都錦華藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符...

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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊7月2日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于10批次不符合規(guī)定的藥品的通告。通告顯示,經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為成都錦華藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將有關(guān)情況通知如下:

經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為成都錦華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次吡嗪酰胺片不符合規(guī)定,不符合項(xiàng)目為重量差異。

經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)稱四川成都同道堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蘭索拉唑腸溶片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定的項(xiàng)目為含量測定。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為海南斯達(dá)制藥有限公司、海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的2批次注射用炎琥寧不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括有關(guān)物質(zhì)和水分。

經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次柴黃顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定的項(xiàng)目為需氧菌總數(shù)。

經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)稱吉林省宇人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次明目上清片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定的項(xiàng)目為微生物限度。

經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院(湖南省藥用輔料檢驗(yàn)檢測中心)檢驗(yàn),標(biāo)稱遼寧海洲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次胃血寧顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定的項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)稱安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次廣藿香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定的項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)稱四川蒲風(fēng)堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次黃精不符合規(guī)定,不符合規(guī)定的項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)稱平?jīng)鍪杏莱伤帢I(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次秦艽不符合規(guī)定,不符合項(xiàng)目為雜質(zhì)。

與上述不一致之處

對符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,調(diào)查不符合規(guī)定的原因并認(rèn)真進(jìn)行整改。

國家藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對上述企業(yè)、單位生產(chǎn)、銷售假劣藥品的違法行為組織調(diào)查,并按規(guī)定公開調(diào)查結(jié)果。

對不合格項(xiàng)目一知半解

1.重量差是反映藥物均勻性的指標(biāo),是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。

2.含量測定項(xiàng)目是指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料和制劑中有效成分的含量,一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。

3.有關(guān)物質(zhì)是指藥品中的有機(jī)雜質(zhì),是反映藥品純度的指標(biāo),主要是制劑過程中帶入的雜質(zhì)和藥品在儲(chǔ)存或運(yùn)輸過程中降解產(chǎn)生的雜質(zhì)。

4.水分是指藥物中的水分含量。水分含量高通常與工藝不當(dāng)、包裝儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境等因素有關(guān)。

5.微生物限度是對不直接進(jìn)入人體環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求。由于使用此類制劑的風(fēng)險(xiǎn)稍低,可以允許一定數(shù)量的微生物存在,但不能檢測出部分條件致病菌。微生物限度分為計(jì)數(shù)試驗(yàn)和控制菌試驗(yàn)兩部分。

六、性狀項(xiàng)下記錄的外觀、氣味、口感、溶解度、物理常數(shù)等在一定程度上反映了藥品的質(zhì)量特征。中藥飲片性狀不符合要求,可能涉及種類偏差、炮制工藝有缺陷、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)取?/p>

7.中藥飲片中夾雜的雜質(zhì),是指下列物質(zhì):與規(guī)定相同,但其性質(zhì)或者藥用部位與規(guī)定不符的;與規(guī)定不同的;無機(jī)雜質(zhì),如沙、泥、塵等。

10批次不合規(guī)藥品名單

藥品名稱

標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)

批號(hào)

規(guī)格說明

樣品

取樣環(huán)節(jié)

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)論

不符合項(xiàng)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

吡嗪酰胺片

成都錦華藥業(yè)有限公司

19020

1

青海省醫(yī)藥有限公司

管理

中華人民共和國藥典第二版

不符合規(guī)定的

[核對](重量差異)

江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院

蘭索拉唑腸溶片

四川成都同道堂藥業(yè)有限公司

191103

30mg

四川智和信醫(yī)藥有限公司

管理

中華人民共和國藥典第二版

不符合

規(guī)定性

“含量測定”

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

注射用炎琥寧

海南星星藥業(yè)股份有限公司

1905023

40mg

安徽東華醫(yī)藥科技有限公司

管理

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品國家標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0043)-2002-2017和國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH16342004

不符合

規(guī)定性

[檢查](有關(guān)物質(zhì))、(水分)

河南省食品藥品檢驗(yàn)所

海南新世通藥業(yè)有限公司

20190106

80毫克

福建新天健醫(yī)藥有限公司

管理

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品國家標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0043)-2002-2017

不符合

規(guī)定性

[檢驗(yàn)](有關(guān)物質(zhì))

柴黃顆粒

江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司

200101

每袋4克

成都海泰藥業(yè)有限公司

管理

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2009-95-2008

不符合

規(guī)定性

“查”(需氧菌總數(shù))

北京市藥品檢驗(yàn)所

明目上清片

吉林省宇人藥業(yè)股份有限公司

191109

/

廣州天仁藥業(yè)有限公司

管理

中華人民共和國藥典

不符合

規(guī)定性

[檢查](微生物限度)

福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

胃血寧顆粒

遼寧海州藥業(yè)有限公司

190402

每袋

20g

云南綦江藥業(yè)有限公司

管理

中華人民共和國藥典

不符合

規(guī)定性

“性格”

湖南省藥品檢驗(yàn)研究院(湖南省藥用輔料檢驗(yàn)檢測中心)

廣藿香

安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司

190601

/

安徽四方百信大藥房連鎖有限公司

管理

中華人民共和國藥典

不符合

規(guī)定性

“性格”

中國食品藥品檢定研究院

黃精

四川蒲風(fēng)堂藥業(yè)有限公司

190801

/

重慶康濟(jì)悅鴻藥業(yè)有限公司

管理

中華人民共和國藥典

不符合

規(guī)定性

“性格”

安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院

大葉龍膽

平?jīng)鍪杏莱伤帢I(yè)有限公司

18051101

/

靖遠(yuǎn)市嘉禾中醫(yī)院(有限公司)

使用

中華人民共和國藥典第1、4版

不符合

規(guī)定性

[檢查](雜質(zhì))

山西省食品藥品檢驗(yàn)所

成都海泰藥業(yè)有限公司注冊成立

回收航運(yùn)業(yè)務(wù)公司摘要

為方便終端教師選購,我們對平臺(tái)已恢復(fù)外送業(yè)務(wù)和可外送的區(qū)域進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)匯總。由于很多地區(qū)交通管制,物流運(yùn)力不足,送貨和物流會(huì)比平時(shí)慢很多。請終端老師耐心等待。先下單的人會(huì)優(yōu)先發(fā)貨,更早收到貨物。

以下是平臺(tái)常見問題的匯總和解答,可能會(huì)有您關(guān)心的問題:

問:什么時(shí)候會(huì)有口罩和酒精?

答:這些物資緊缺,商家裝車后瞬間被搶光。相信隨著工廠復(fù)工,這些材料會(huì)慢慢供應(yīng)充足。

問:為什么某藥企已經(jīng)恢復(fù)發(fā)貨,而我們的訂單還沒有下達(dá)?

答:因?yàn)榇汗?jié)期間平臺(tái)擠壓了大量訂單,而目前物流資源緊缺,商家按照支付訂單依次發(fā)出,物流速度會(huì)比平時(shí)慢一些。請對老師有耐心

心等待!

問:有些品種和設(shè)備我買的時(shí)候還在庫存。為什么后來就沒貨了?

答:部分品種和儀器由于資源緊張,臨時(shí)管制或調(diào)往更需要的地方。在這個(gè)特殊時(shí)期,希望大家能夠理解!作為平臺(tái)方,我們也會(huì)提醒商業(yè)公司及時(shí)更新庫存,下架缺貨商品。

問:我現(xiàn)在沒有現(xiàn)金可以購買。我需要關(guān)閉訂單。你能幫我處理一下嗎?

以下是平臺(tái)可以送貨的商業(yè)和送貨領(lǐng)域。如有采購需求,可下載藥品終端網(wǎng)app或用電腦打開網(wǎng)頁進(jìn)行采購。2月1日起,您在平臺(tái)上采購的每一筆訂單,都將幫助藥王科技為抗擊疫情捐贈(zèng)人民幣。詳情請看今日文章標(biāo)題。

商業(yè)

交貨區(qū)

四川嘉實(shí)榮錦醫(yī)藥有限公司

貴州、重慶、四川

湖北明心堂醫(yī)藥有限公司

全國范圍內(nèi)

福建天瑞醫(yī)藥有限公司

全國(湖北除外)

廣東華源諾西醫(yī)藥有限公司

全國(湖北除外)

廣東亮健藥業(yè)有限公司

全國(湖北除外)

四川金利醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

全國(湖北除外)

四川德豪醫(yī)藥有限公司

全國(湖北除外)

銅陵禾田中藥有限公司

全國(湖北除外)

安徽華源聚源醫(yī)藥有限公司

全國(湖北除外)

成都尚品源保健品有限公司

全國(湖北除外)

安徽華源聚源醫(yī)藥有限公司

全國(湖北除外)

成都百惠康生物科技有限公司

全國(湖北除外)

成都雅樂生物科技有限公司

全國(湖北除外)

眉山圣丹藥業(yè)有限公司

全國范圍內(nèi)

四川千方中藥有限公司

全國范圍內(nèi)

四川簡陽城醫(yī)藥有限公司

全國范圍內(nèi)

四川千方中藥有限公司

全國范圍內(nèi)

成都益康生物科技有限公司

四川、重慶

四川蜀山藥業(yè)股份有限公司

四川、重慶

四川中原藥業(yè)股份有限公司

四川:

涼山、甘孜、阿壩等偏遠(yuǎn)地區(qū)不發(fā)

四川省舒泰藥業(yè)有限公司

四川

四川匯福藥業(yè)有限公司

四川

成都新鴻洲貿(mào)易有限公司

四川

成都拓創(chuàng)醫(yī)藥有限公司

四川

成都海泰藥業(yè)有限公司

四川

四川裕興醫(yī)藥有限公司

四川

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四川

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四川海鴻醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

四川

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四川

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四川

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四川

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四川

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四川

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四川

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四川

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四川

四川九都醫(yī)藥有限公司

四川

四川博愛藥業(yè)股份有限公司

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四川天辰醫(yī)藥有限公司

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中潤(福建)醫(yī)藥有限公司。

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華潤(南平)醫(yī)藥有限公司。

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