成都三類醫(yī)療器械公司注冊儀隴

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2022-05-27 17:36:40
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內(nèi)容摘要：制定“三張清單”，儀隴縣市場監(jiān)管局推進(jìn)在用藥械精準(zhǔn)監(jiān)管為全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用藥械監(jiān)管效能，近日，南充市儀隴縣市場監(jiān)管局制定“三張清單”，推進(jìn)在用藥械精準(zhǔn)監(jiān)管。建立底數(shù)清晰的設(shè)備清...

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制定“三張清單”，儀隴縣市場監(jiān)管局推進(jìn)在用藥械精準(zhǔn)監(jiān)管

為全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用藥械監(jiān)管效能，近日，南充市儀隴縣市場監(jiān)管局制定“三張清單”，推進(jìn)在用藥械精準(zhǔn)監(jiān)管。

建立底數(shù)清晰的設(shè)備清單

要求77家鄉(xiāng)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)對在用藥械再次進(jìn)行全面摸排，從設(shè)備基本信息、檢驗(yàn)檢測信息、管理人員信息等方面，對在用藥械逐一登記造冊，交轄區(qū)市監(jiān)所存檔備查，筑牢醫(yī)療器械使用安全追溯網(wǎng)。

明確責(zé)任清單，部門密切配合

督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配齊質(zhì)量管理人員，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的質(zhì)量管理制度和相關(guān)記錄。定期校準(zhǔn)/檢定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用的超聲診斷儀、心電圖機(jī)等醫(yī)用計(jì)量器具。聯(lián)合縣衛(wèi)健局、縣醫(yī)保局加強(qiáng)藥械安全監(jiān)測，定期開展監(jiān)測數(shù)據(jù)分析，快速妥善處置風(fēng)險(xiǎn)信號，及時回應(yīng)公眾關(guān)切。

列出風(fēng)險(xiǎn)清單，讓監(jiān)管有的放矢

定期開展風(fēng)險(xiǎn)研判，及時收集監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報(bào)、案件查處等多維度信息，量化識別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度形成重點(diǎn)監(jiān)管目錄和風(fēng)險(xiǎn)清單，完善分類監(jiān)管措施。將生命支持、急救、滅菌、大型醫(yī)用設(shè)備、疫情防控醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)對象列為專項(xiàng)檢查、飛行檢查、跟蹤檢查的重點(diǎn)對象。

下一步，該局將緊密結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管新形勢，學(xué)習(xí)借鑒其他單位監(jiān)管新舉措，努力展現(xiàn)在用藥械精準(zhǔn)監(jiān)管新作為。（蔡雨瑤）

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