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2022-05-31 08:59:19
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證卡醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須有證書,開放的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)該省、自治區(qū)、開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門核定,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療設(shè)備運行許可證現(xiàn)在購置證后審批,工商行政管理部門頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照后要求審批。《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
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那么在四川省要求醫(yī)療器械承諾發(fā)布需求注意什么?今天成都好順佳財稅提供以下內(nèi)容供大家參考。
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我的基本信息。
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二、醫(yī)療設(shè)備運行允許發(fā)布驗收條件
二、醫(yī)療設(shè)備運行允許發(fā)布驗收條件
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),因某種原因需要公布《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書》,且尚未結(jié)案的違法債權(quán)債務(wù)糾紛案件[當企業(yè)請求公布時],應(yīng)同時要求公布其分店(店)許可證證書]。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),因某種原因需要公布《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書》,且尚未結(jié)案的違法債權(quán)債務(wù)糾紛案件[當企業(yè)請求公布時],應(yīng)同時要求公布其分店(店)許可證證書]。
三、醫(yī)療設(shè)備運行允許發(fā)布加工過程如下:
三、醫(yī)療器械操作允許發(fā)布的處理流程如下:
1. 請求:請求者將請求的信息提交到政府事務(wù)服務(wù)中心綜合窗口;
1. 請求:請求者將請求的信息提交到政府事務(wù)服務(wù)中心綜合窗口;
2. 驗收:窗口工作人員應(yīng)在收到要求的信息后當場或正常工作日內(nèi)作出驗收或拒收決議。如果數(shù)據(jù)不完整或不符合法律,處理機關(guān)通知請求者的所有內(nèi)容需要修正一次在規(guī)定的工作日內(nèi),并發(fā)出一個駁回通知書》如果數(shù)據(jù)不屬于接受規(guī)模;
2. 驗收:窗口工作人員應(yīng)在收到要求的信息后當場或正常工作日內(nèi)作出驗收或拒收決議。如果數(shù)據(jù)不完整或不符合法律,處理機關(guān)通知請求者的所有內(nèi)容需要修正一次在規(guī)定的工作日內(nèi),并發(fā)出一個駁回通知書》如果數(shù)據(jù)不屬于接受規(guī)模;
3.檢查:加工人員對申請方提交的材料進行檢查,并提出開始檢查的意見;
3.檢查:加工人員對申請方提交的材料進行檢查,并提出開始檢查的意見;
4. 處理辦法:經(jīng)辦機關(guān)負責(zé)人根據(jù)檢查決定簽字批準檢查結(jié)果。不予批準的,處理機關(guān)應(yīng)當將結(jié)果發(fā)給申請人。不同意的,應(yīng)當書面通知申請人,說明理由,并告知申請人對處理結(jié)果有兩種意見,可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
4. 處理辦法:經(jīng)辦機關(guān)負責(zé)人根據(jù)檢查決定簽字批準檢查結(jié)果。不予批準的,處理機關(guān)應(yīng)當將結(jié)果發(fā)給申請人。不同意的,應(yīng)當書面通知申請人,說明理由,并告知申請人對處理結(jié)果有兩種意見,可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
5. 制證:由制證部門完成制證工作;
5. 制證:由制證部門完成制證工作;
6. 發(fā)放及送達:申請人憑本人身份證件(有效身份證、暫住證、戶口簿等)、受理通知書到申請窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。
6. 發(fā)布和服務(wù):請求者本人證件(有效身份證、暫住證、戶口簿等)和受理通知書到申請窗口接收處理結(jié)果。
成都注冊醫(yī)療器械服務(wù)公司
提到醫(yī)療行業(yè),就必須提到醫(yī)療器械,也會涉及到注冊醫(yī)療器械公司。由于醫(yī)療器械屬于特殊商品,對注冊醫(yī)療器械公司的要求較多。那么接下來心企服務(wù)好的順佳就來告訴你如何在成都注冊醫(yī)療器械公司。
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這幅畫
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首先,我們需要了解注冊醫(yī)療器械公司所需的材料:
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1. 企業(yè)注冊資本不低于人民幣五十萬元;
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2. 設(shè)立二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)將這些材料報送當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理分局:
2. 設(shè)立二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)將這些材料報送當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理分局:
(一)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(一)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(3)質(zhì)量管理負責(zé)人身份證、職稱證書復(fù)印件;
(3)質(zhì)量管理負責(zé)人身份證、職稱證書復(fù)印件;
(四)工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準證書》;
(四)工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準證書》;
(五)按照《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定的管理類別代碼名稱確定企業(yè)經(jīng)營范圍;
(五)企業(yè)經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定的管理類別其他代號有待確定;
(六)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件;
(六)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件;
(7)企業(yè)的地理位置圖、注冊地址的平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
(7)企業(yè)的地理位置圖、注冊地址的平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
此外,注冊醫(yī)療器械公司有以下條件:
此外,注冊醫(yī)療器械公司有以下條件:
1. 與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理人員;
1. 與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理人員;
2. 與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應(yīng)的資金;
2. 與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應(yīng)的資金;
3.與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所;
3.與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所;
4. 辦公面積90余平方米;
4. 辦公面積90余平方米;
5. 建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購制度、進貨驗收制度、入庫制度、出庫審查制度、質(zhì)量跟蹤報告制度等。
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以上就是關(guān)于成都注冊醫(yī)療器械公司的相關(guān)知識內(nèi)容,經(jīng)過好順佳的講解,我們心中對于如何注冊醫(yī)療器械公司有了一個譜?好順佳也希望大家都能順利注冊醫(yī)療器械公司。關(guān)注我們,學(xué)習(xí)更多企業(yè)知識!
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