國(guó)有企業(yè)成都注冊(cè)分公司

董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并依法對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并依法對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

成都源東生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)最近取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”)批準(zhǔn)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，現(xiàn)公布相關(guān)信息如下:

成都源東生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)最近取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”)批準(zhǔn)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，現(xiàn)公布相關(guān)信息如下:

一、藥品基本情況

一、藥品基本情況

品名:注射用丙戊酸鈉濃縮液

品名:注射用丙戊酸鈉濃縮液

注射劑型:

注射劑型:

規(guī)格:3ML:(C8H15NaO2);10ml:(根據(jù)C8H15NaO2)

規(guī)格:3ML:(C8H15NaO2);10ml:(根據(jù)C8H15NaO2)

注冊(cè)分類:化學(xué)藥品類

注冊(cè)分類:化學(xué)藥品類

有效期:18個(gè)月

有效期:18個(gè)月

上市授權(quán)委托方:成都遠(yuǎn)東生物制藥有限公司

上市授權(quán)委托方:成都遠(yuǎn)東生物制藥有限公司

生產(chǎn)企業(yè):成都源東生物制藥有限公司

生產(chǎn)企業(yè):成都源東生物制藥有限公司

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YBH04552022

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YBH04552022

驗(yàn)收號(hào):CYHS2100138國(guó)家;CYHS2100139國(guó)家

驗(yàn)收號(hào):CYHS2100138國(guó)家;CYHS2100139國(guó)家

證書號(hào)碼2022: 2022 s00376; s00377

證書號(hào)碼:2022 s00376; 2022 s00377

藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)H20223265;國(guó)家藥品批準(zhǔn)字H20223266

藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)H20223265;國(guó)家藥品批準(zhǔn)字H20223266

批準(zhǔn)結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，核準(zhǔn)注冊(cè)，并發(fā)給藥品注冊(cè)證。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝應(yīng)按附件規(guī)定執(zhí)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的要求，方可生產(chǎn)、銷售藥品。

批準(zhǔn)結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，核準(zhǔn)注冊(cè)，并發(fā)給藥品注冊(cè)證。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝應(yīng)按附件規(guī)定執(zhí)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的要求，方可生產(chǎn)、銷售藥品。

藥物的其他信息

藥物的其他信息

丙戊酸鈉一種可注射的丙戊酸鈉濃縮溶液，主要是丙戊酸鈉，用于治療癲癇以及成人和兒童暫時(shí)無法使用的口服劑型的替代根據(jù)許多權(quán)威的建議包括ILAE指南和共識(shí),研究設(shè)計(jì)院等,丙戊酸鈉鈉注射濃溶液是一個(gè)典型的廣譜抗癲癇藥,和的一線藥物是多種類型的癲癇和癲癇綜合征,還有的優(yōu)勢(shì)快速吸收和快速的效果。

丙戊酸鈉一種可注射的丙戊酸鈉濃縮溶液，主要是丙戊酸鈉，用于治療癲癇以及成人和兒童暫時(shí)無法使用的口服劑型的替代根據(jù)許多權(quán)威的建議包括ILAE指南和共識(shí),研究設(shè)計(jì)院等,丙戊酸鈉鈉注射濃溶液是一個(gè)典型的廣譜抗癲癇藥,和的一線藥物是多種類型的癲癇和癲癇綜合征,還有的優(yōu)勢(shì)快速吸收和快速的效果。

Desitin Arzneimittel GmbH，原研究丙戊酸鈉注射液濃縮液的公司，于1996年10月在德國(guó)上市。原研產(chǎn)品尚未在中國(guó)上市，目前為國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)B類產(chǎn)品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，國(guó)內(nèi)已有福安藥業(yè)、惠宇藥業(yè)、源東生物等7家公司批準(zhǔn)生產(chǎn)同一品種。此外，2021年丙戊酸鈉注射液在中國(guó)公立樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)銷售額約為1億元。

Desitin Arzneimittel GmbH，原研究丙戊酸鈉注射液濃縮液的公司，于1996年10月在德國(guó)上市。原研產(chǎn)品尚未在中國(guó)上市，目前為國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)B類產(chǎn)品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，國(guó)內(nèi)已有福安藥業(yè)、惠宇藥業(yè)、源東生物等7家公司批準(zhǔn)生產(chǎn)同一品種。此外，2021年丙戊酸鈉注射液在中國(guó)公立樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)銷售額約為1億元。

2021年1月28日，公司向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交的注射濃縮液丙戊酸鈉注冊(cè)申請(qǐng)被受理。截至目前，公司已投入約1萬元進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)。

2021年1月28日，公司向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交的注射濃縮液丙戊酸鈉注冊(cè)申請(qǐng)被受理。截至目前，公司已投入約1萬元進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)。

3對(duì)公司的影響和風(fēng)險(xiǎn)提示

3對(duì)公司的影響和風(fēng)險(xiǎn)提示

已注冊(cè)的丙戊酸鈉注射液濃縮液歸類為3類化學(xué)藥物，按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求進(jìn)行審核批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)后，視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。注射用丙戊酸鈉濃縮液獲批上市，標(biāo)志著該公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥物的資格，對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展產(chǎn)生了一定的積極影響。

已注冊(cè)的丙戊酸鈉注射液濃縮液屬于3類化學(xué)藥品，按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求批準(zhǔn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。注射用丙戊酸鈉濃縮液獲批上市，標(biāo)志著該公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥物的資格，對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展產(chǎn)生了一定的積極影響。

由于該產(chǎn)品尚未銷售，不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。同時(shí)，受未來政策變化、市場(chǎng)需求、同類型藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，本產(chǎn)品未來銷量不確定，請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

由于該產(chǎn)品尚未銷售，不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。同時(shí)，受未來政策變化、市場(chǎng)需求、同類型藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，本產(chǎn)品未來銷量不確定，請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此宣布。

特此宣布。

成都遠(yuǎn)東生物制藥有限公司

成都遠(yuǎn)東生物制藥有限公司

董事會(huì)

董事會(huì)

2022年5月6日

2022年5月6日

(證券時(shí)報(bào))

(證券時(shí)報(bào))

本文版權(quán)屬于原作者，如有錯(cuò)誤或侵犯您的合法權(quán)益，您可以通過郵箱與我們聯(lián)系，我們會(huì)及時(shí)處理。電子郵件地址:JPBL

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成都分公司注冊(cè)為國(guó)有企業(yè)

網(wǎng)站機(jī)器人2017-01-03

銅川東風(fēng)建材有限公司聯(lián)系方式18823719231統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610218823719231A組織機(jī)構(gòu)代碼:77699948-0經(jīng)營(yíng)狀況:生存公司類型:有限責(zé)任公司成立日期:-09-07法定代表人:周大志注冊(cè)資本:3000萬元經(jīng)營(yíng)期限:-09-07至2017-09-06登記機(jī)關(guān):銅川工商所屬行業(yè):非金屬礦產(chǎn)品企業(yè)地址:銅川市王毅區(qū)信義北路2號(hào)經(jīng)營(yíng)范圍:水泥、水泥熟料生產(chǎn)、銷售(以上經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家有特殊特許經(jīng)營(yíng)規(guī)定從其規(guī)定)

銅川市網(wǎng)友2017-01-03

你好!查證:銅川東風(fēng)建材有限公司謝謝你！

網(wǎng)站機(jī)器人2017-01-03

銅川中潤(rùn)實(shí)業(yè)有限公司注冊(cè)編號(hào):610218823719231組織機(jī)構(gòu)代碼:06482094-8經(jīng)營(yíng)狀況:存續(xù)公司類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)成立日期:2013-03-21法定代表人:希越注冊(cè)資本:2000萬營(yíng)業(yè)期限:2013-03-21至2063-03-21登記機(jī)關(guān):銅川市工商行政管理局日期:2014-07-21行業(yè):零售行業(yè)名稱:銅川市華潤(rùn)實(shí)業(yè)有限公司地址:經(jīng)營(yíng)范圍:經(jīng)銷建材、工礦產(chǎn)品、機(jī)電產(chǎn)品、碳素;防水保溫材料、油漆、五金水暖管道批發(fā)零售及水暖安裝工程;經(jīng)濟(jì)林的種植、土特產(chǎn)的初加工;銷售;農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧業(yè)發(fā)展研究;觀光農(nóng)業(yè)、生態(tài)農(nóng)業(yè)開發(fā);園藝及園林綠化項(xiàng)目;物業(yè)管理;室內(nèi)外裝飾工程及裝飾材料配送;土木建筑工程;機(jī)械設(shè)備租賃。(以上經(jīng)營(yíng)范圍如涉及國(guó)家特殊特許經(jīng)營(yíng)規(guī)定，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行)(對(duì)需要依法審批的項(xiàng)目，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))

銅川市網(wǎng)友2017-01-03

銅川中潤(rùn)實(shí)業(yè)有限公司

網(wǎng)站機(jī)器人2017-01-03

銅川市耀州區(qū)鑫源建材有限公司統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:9161018823719231XH組織機(jī)構(gòu)代碼:77經(jīng)營(yíng)狀況:現(xiàn)有公司類型:有限責(zé)任公司(自然人獨(dú)資)成立日期:04-04法定代表人:宋勇注冊(cè)資本:9000萬元營(yíng)業(yè)期限:04-04至不定期登記機(jī)關(guān):銅川市工商行政管理局耀州分局簽發(fā)日期:行業(yè):特種設(shè)備制造企業(yè)地址:耀州區(qū)孫園鎮(zhèn)孫園村經(jīng)營(yíng)范圍:水泥生產(chǎn)銷售。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))

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銅川耀州鑫源建材有限公司

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銅川東森機(jī)械制造有限公司聯(lián)系方式18823719231統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:916102018823719231組織機(jī)構(gòu)代碼:08823946-1經(jīng)營(yíng)狀況:存續(xù)公司類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控制)成立日期:2013-12-26法定代表人:崔健注冊(cè)資本:營(yíng)業(yè)時(shí)間:2013-12-26 - 2023-12-24登記機(jī)關(guān):銅川市工商行政管理局新區(qū)分局簽發(fā)日期:地址:陜西省銅川市南工業(yè)園迎源路8號(hào)經(jīng)營(yíng)范圍:汽車零部件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售;重型車輛銷售。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))

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銅川東森機(jī)械制造有限公司

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銅川新區(qū)匯榮酒店有限公司聯(lián)系電話:18823719231注冊(cè)號(hào)碼:610218823719231經(jīng)營(yíng)狀況:存續(xù)公司類型:有限責(zé)任公司公司(自然人投資或控股)成立日期:2014-10-21法定代表人:蔡少華注冊(cè)資本:5000萬元營(yíng)業(yè)時(shí)間:2014-10-21至204410-19登記機(jī)關(guān):銅川工商行政管理局新區(qū)分局出具日期:地址:經(jīng)營(yíng)范圍:住宿服務(wù)(依法需審批的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))

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銅川新區(qū)匯榮酒店有限公司