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2022-05-31 15:28:11
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提到醫(yī)療行業(yè)，就必須提到醫(yī)療器械，也會涉及到注冊醫(yī)療器械公司。由于醫(yī)療器械屬于特殊商品，對注冊醫(yī)療器械公司的要求較多。那么接下來心企服務好的順佳就來告訴你如何在成都注冊醫(yī)療器械公司。
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這幅畫
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首先，我們需要了解注冊醫(yī)療器械公司所需的材料:
首先，我們需要了解注冊醫(yī)療器械公司所需的材料:
1. 企業(yè)注冊資本不低于人民幣五十萬元;
1. 企業(yè)注冊資本不低于人民幣五十萬元;
2. 設立二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應將這些材料報送當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理分局:
2. 設立二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應將這些材料報送當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理分局:
(一)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(一)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(3)質(zhì)量管理負責人身份證、職稱證書復印件;
(3)質(zhì)量管理負責人身份證、職稱證書復印件;
(四)工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準證書》;
(四)工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準證書》;
(五)按照《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定的管理類別代碼名稱確定企業(yè)經(jīng)營范圍;
(五)按照《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定的管理類別代碼名稱確定企業(yè)經(jīng)營范圍;
(六)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件;
(六)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件;
(7)企業(yè)登記地理地圖、地址平面圖、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議。
(7)企業(yè)的地理位置圖、注冊地址的平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
此外，注冊醫(yī)療器械公司有以下條件:
此外，注冊醫(yī)療器械公司有以下條件:
1. 與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理人員;
1. 與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理人員;
2. 與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的資金;
2. 與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的資金;
3.與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的經(jīng)營場所;
3.與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的經(jīng)營場所;
4. 辦公面積90余平方米;
4. 辦公面積90余平方米;
5. 建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購制度、進貨驗收制度、入庫制度、出庫審查制度、質(zhì)量跟蹤報告制度等。
5. 建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購制度、進貨驗收制度、入庫制度、出庫審查制度、質(zhì)量跟蹤報告制度等。
以上就是關(guān)于成都注冊醫(yī)療器械公司的相關(guān)知識內(nèi)容，經(jīng)過好順佳的講解，我們心中對于如何注冊醫(yī)療器械公司有了一個譜?好順佳也希望大家都能順利注冊醫(yī)療器械公司。關(guān)注我們，學習更多企業(yè)知識!
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