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好順佳集團(tuán)
2022-06-01 12:06:38
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對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)應(yīng)注意以下幾點(diǎn),也就是說,做好以下幾點(diǎn)就會(huì)掌握醫(yī)療器械管理的竅門:即合法符合各種條件,合法合規(guī)經(jīng)營(yíng),合法銷售即可。
我們?cè)敢鉃槟尼t(yī)療器械執(zhí)照辦理過程提供建議,用我們的辛勤勞動(dòng)和智慧,讓您的執(zhí)照辦理更加順利。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一般分為幾個(gè)流程:準(zhǔn)備階段、申報(bào)階段、審核階段、公示階段、發(fā)放階段。申報(bào)階段,是指企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)條件和信息的階段;申報(bào)階段,是指通過各種手段申報(bào),審核階段分為兩部分,文獻(xiàn)查閱和現(xiàn)場(chǎng)審核是對(duì)企業(yè)軟硬件的檢查和合規(guī)性審查,如果以上步驟進(jìn)入公共階段后是接受社會(huì)監(jiān)督,通過以上幾個(gè)階段并沒有問題后就可以領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是中國(guó)唯一的醫(yī)療器械管理法律法規(guī),該法規(guī)明確規(guī)定,無論是醫(yī)療器械的分類,還是醫(yī)療器械的監(jiān)管,都是按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行劃分和監(jiān)管的。目前,我國(guó)將醫(yī)療器械分為三類。第一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低,日常管理可以保證其安全性和有效性。第二類醫(yī)療器械是指風(fēng)險(xiǎn)中等、需嚴(yán)格管控、確保安全有效的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)類別,需要采取專項(xiàng)措施嚴(yán)格管控,確保其安全有效。
對(duì)于隱形眼鏡來說,無論是硬隱形眼鏡還是軟隱形眼鏡都是戴在眼睛的重要器官上的,而我們都知道,長(zhǎng)期戴隱形眼鏡如果會(huì)影響人體健康,視力問題就更不用說產(chǎn)品了,那將會(huì)更大的影響客戶的體驗(yàn)和視力健康,此外,許多人為了美麗而佩戴隱形眼鏡,將隱形眼鏡歸類為第三類醫(yī)療設(shè)備是有意義的,因?yàn)榕宕麟[形眼鏡的人很多,會(huì)帶來風(fēng)險(xiǎn)。
我們采用一站式服務(wù),專人跟進(jìn),全程跟進(jìn),專業(yè)保障。也就是說,一旦合作,只需要提供基本信息,其余的就交上來了對(duì)我們來說,投標(biāo)過程中我們可以對(duì)貴公司人員培訓(xùn)、場(chǎng)地布置、企業(yè)管理設(shè)置和基礎(chǔ)設(shè)施指導(dǎo),對(duì)投標(biāo)過程全權(quán)負(fù)責(zé),跟蹤整個(gè)過程,有針對(duì)性地制定解決方案,解決您的困難和問題,滿足您的需求。
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作為我們的觀點(diǎn)在過去的時(shí)期,只要我們掌握醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),即經(jīng)驗(yàn)的特點(diǎn),家庭、效率、準(zhǔn)確性(高精度),方便,加上優(yōu)秀的操作和優(yōu)秀的營(yíng)銷,我們可以混合在醫(yī)學(xué)行業(yè)如魚得水。祝你生意興隆,財(cái)源廣進(jìn)。
蘇州醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司
我公司可在蘇州地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,包括網(wǎng)上商店、商店和批發(fā)貿(mào)易企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
申請(qǐng)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
1. 必須有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。根據(jù)產(chǎn)品類別和經(jīng)營(yíng)模式的不同要求在20-100平米。
2. 公司必須是主體。個(gè)人和個(gè)體戶不允許申請(qǐng)。
3.必須有合格的人員。根據(jù)產(chǎn)品和操作方式的不同,需要1-5人。
以上幾點(diǎn)需要資格審核和現(xiàn)場(chǎng)審核。
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