藥品經營許可證辦理流程

內容摘要：藥品經營許可證辦理流程藥品經營許可證的辦理流程涉及到多個步驟和一系列的準備工作。1. 準備階段在申請藥品經營許可證之前，需要做好以下準備工作：收集和準...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品經營許可證的辦理流程涉及到多個步驟和一系列的準備工作。

1. 準備階段

在申請藥品經營許可證之前，需要做好以下準備工作：

收集和準備資料：根據(jù)相關法規(guī)，需要提交的資料包括藥品經營許可證申請表、擬辦企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、身份證、個人簡歷、依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書、營業(yè)場所的地理位置圖、平面布局圖等。
注冊申請：擬開辦藥品零售企業(yè)，須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請，并提交相關的資料，如藥品零售企業(yè)籌建申報資料核對一覽表、《藥品零售企業(yè)籌建申請表》、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復印件等。

完成準備工作后，可以正式提交申請：

提交申請：將準備好的資料提交給食品藥品監(jiān)督管理部門。如果通過線上申報，需要按照監(jiān)管部門的要求填寫相關內容，并提供所有申請材料的復印件。
受理申請：食品藥品監(jiān)督管理部門對提交的申請材料進行審查，如果申請材料齊全、符合法定形式，將發(fā)給申辦人《受理通知書》。

食品藥品監(jiān)督管理部門將對申請材料進行審核：

現(xiàn)場考察：監(jiān)管部門會進行現(xiàn)場考察，以了解申請機構的經營情況，核實申請材料中所提供的信息。
審核人員意見：審核人員將依據(jù)相關法規(guī)審核申請材料和現(xiàn)場測量結果，對符合標準的，簽署同意通過審核的意見；對不符合標準的，出具不同意通過審核的意見及理由。

審核通過后，申辦人需要完成后續(xù)的驗收程序：

許可證申請：申辦人完成注冊后，向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗收申請，并按規(guī)定提交相關的資料，如《藥品零售企業(yè)許可申請表》、《藥品零售企業(yè)許可審查表》、工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件等。
組織驗收：食品藥品監(jiān)督管理部門將按照相關規(guī)定組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。