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2024-07-08 09:44:03
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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口罩生產(chǎn)涉及到不同類型的許可證,具體取決于口罩的種類和用途。口罩廠需要滿足一些基本要素,包括許可證、第三方檢測(cè)、無塵車間和原材料等。
醫(yī)療器械管理口罩:這一類口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性普通醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩。生產(chǎn)這些產(chǎn)品需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”和“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。生產(chǎn)企業(yè)還需要具備10萬級(jí)以上的潔凈車間,并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
勞??谡郑ㄌ胤N勞動(dòng)防護(hù)用品):生產(chǎn)勞保口罩需要向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)“工業(yè)品生產(chǎn)許可證”,并向國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證(“LA”認(rèn)證)。
需要注意的是,根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄 加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》(2019年),仍然需要按照上述流程申請(qǐng)相應(yīng)的許可證和認(rèn)證。
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