全部服務(wù)
好順佳集團
2024-07-12 08:39:24
1104
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
械字號生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合法運營的憑證，具有重要的法律地位。國家藥品監(jiān)督管理局和其下屬的各級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊相關(guān)管理工作，包括醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、分類界定、檢驗、核查、監(jiān)測與評價、制證送達(dá)以及相應(yīng)的信息化建設(shè)與管理等相關(guān)工作。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的編號編排方式為：X食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號。其中，第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二到五位X代表4位數(shù)許可年份。
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》也規(guī)定了從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的相關(guān)要求，以加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：械字號衛(wèi)生許可證
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
