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2024-07-12 08:39:38
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證批號在藥品生產(chǎn)中扮演著重要的角色，它是一組用于識別“批”的數(shù)字或字母加數(shù)字。根據(jù)衛(wèi)生部1992年頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）第七十六條規(guī)定，這一組批號可以用于追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。
具體來說，通過生產(chǎn)批號和相應(yīng)的生產(chǎn)記錄，（如原料批號、制造者等）、藥品形成過程的歷史（如片劑的制粒、壓片、分裝等）；在藥品形成成品后，根據(jù)銷售記錄，可以追溯藥品的市場去向；藥品進(jìn)入市場后的質(zhì)量狀況；在需要的時候可以控制。
藥品批號還包含了豐富的信息，有助于判斷藥品的新鮮程度和保質(zhì)期。例如，藥品批號的前兩位數(shù)字代表藥品生產(chǎn)許可證編號，這一編號由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，是藥品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的憑證。接著，第四位數(shù)字代表生產(chǎn)年份，第五位和第六位數(shù)字表示生產(chǎn)月份，第七位數(shù)字代表生產(chǎn)日期，與生產(chǎn)月份一起構(gòu)成了完整的生產(chǎn)日期信息。
生產(chǎn)許可證批號不僅是識別藥品批次的重要工具，還是追蹤藥品質(zhì)量、保障公眾健康的重要手段。
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