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藥品生產(chǎn)許可證副本是什么意思

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-07-12 08:39:45

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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證副本是指藥品生產(chǎn)許可證的一種形式，它與正本具有同等的法律效力。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證有效期為...

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藥品生產(chǎn)許可證副本是指藥品生產(chǎn)許可證的一種形式，它與正本具有同等的法律效力。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證有效期為5年。正本應(yīng)放在藥品生產(chǎn)企業(yè)的醒目位置，而副本則用于記載藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)內(nèi)容的變更和年檢情況。

從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)，需要經(jīng)過(guò)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)，依法取得藥品生產(chǎn)許可證。當(dāng)藥品生產(chǎn)許可證到期、變更、重新審查發(fā)證或補(bǔ)發(fā)時(shí)，原委托生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)終止。如果需要繼續(xù)委托生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定辦理。

藥品生產(chǎn)許可證副本是藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中必須具備的法定證書(shū)之一，它記錄了企業(yè)的相關(guān)信息和生產(chǎn)過(guò)程的變化，同時(shí)也是企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的重要依據(jù)。

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