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好順佳集團(tuán)
2024-07-12 08:39:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。從事藥品生產(chǎn)活動的企業(yè),需要經(jīng)過所在地省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),并依法取得藥品生產(chǎn)許可證。在獲取許可后,企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為5年。為了規(guī)范藥品行政許可證明文件樣式和換發(fā)工作,國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定了新版的《藥品生產(chǎn)許可證》等7種許可證書樣式。新版證書的正、副本上須注明日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)督舉報電話,以落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,接受社會監(jiān)督。自2019年9月1日起,各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照新版許可證書樣式向新申領(lǐng)單位核發(fā)相關(guān)證書。
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