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2024-07-12 08:39:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)條件的審核，確定企業(yè)是否具有繼續(xù)生產(chǎn)的資格。只有符合條件的企業(yè)才能獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，進而在工商行政管理部門辦理登記注冊，領(lǐng)取經(jīng)營執(zhí)照。為了確保藥品的質(zhì)量和安全，從事藥品生產(chǎn)活動的企業(yè)必須嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。這不僅是法律的要求，也是為了保障消費者的健康和權(quán)益。
根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，為加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范藥品的監(jiān)督檢查和風(fēng)險處置，確保生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī)并符合質(zhì)量管理規(guī)范要求，對《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進行了修訂?！端幤肺猩a(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》也明確指出，委托方和受托方都應(yīng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的GMP認證證書。
企業(yè)在申請藥品生產(chǎn)許可證之前，必須確保其生產(chǎn)過程滿足GMP的要求，這是為了確保藥品的質(zhì)量和安全，也是為了保護消費者的健康和權(quán)益。
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