衛(wèi)消字生產(chǎn)許可證代理

好順佳集團
2024-07-13 10:15:32
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內(nèi)容摘要：辦理衛(wèi)消字生產(chǎn)許可證是一項復雜但必要的過程，對于從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)來說尤為重要。根據(jù)《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定，在中國境...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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辦理衛(wèi)消字生產(chǎn)許可證是一項復雜但必要的過程，對于從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)來說尤為重要。根據(jù)《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定，在中國境內(nèi)從事消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)，必須取得所在地衛(wèi)健委的生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，即消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（俗稱“衛(wèi)消字生產(chǎn)許可證”），才能進行消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售。

辦理條件

企業(yè)經(jīng)營地：企業(yè)經(jīng)營地必須位于廣東省內(nèi)，并且是用于生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品的場所。
符合相關(guān)法規(guī)：企業(yè)必須符合《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
風險分類：根據(jù)消毒產(chǎn)品的用途和風險程度，實行不同的分類管理。具體分為三類：
- 高風險產(chǎn)品：如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物和滅菌效果化學指示物。
- 中風險產(chǎn)品：如除高風險產(chǎn)品外的其他消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。
- 低風險產(chǎn)品：如除抗（抑）菌制劑外的其他衛(wèi)生用品。
安全評價報告：一和第二類消毒產(chǎn)品須先做好安全評價報告，并向省衛(wèi)生部門備案，取得備案憑證。

辦理材料

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表：新證申請需要提交申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書：證明企業(yè)合法性的文件。
生產(chǎn)場地使用證明：包括房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議，確保生產(chǎn)場地的合法使用。
生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖：詳細列出企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝流程。
主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單：列出用于生產(chǎn)的設(shè)備和質(zhì)檢儀器，確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。
生產(chǎn)環(huán)境檢測報告：對于申報衛(wèi)生用品的企業(yè)，需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告；對于生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）的企業(yè)，需提供凈化車間潔凈度的檢測報告。
生產(chǎn)用水檢測報告：對于特定產(chǎn)品（如抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑）的企業(yè)，需提供生產(chǎn)用水的檢測報告。
新建、改建、擴建工程的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核意見書：確保工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求。

辦理流程

簽訂合同：與代辦機構(gòu)簽訂代理合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。
提供材料：企業(yè)提供所需的申請材料，代辦機構(gòu)進行初步審核和整理。
審評：代辦機構(gòu)將整理好的材料提交至地方衛(wèi)生部門進行審評。
檢測：地方衛(wèi)生部門安排第三方檢測機構(gòu)對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢測，確保產(chǎn)品符合衛(wèi)生要求。
省局審核：通過初審和檢測后，材料將被提交至省級衛(wèi)生部門進行最終審核。
確定廠家：審核通過后，確定生產(chǎn)廠家的資質(zhì)和生產(chǎn)能力。
再次第三方檢測：進行第二次第三方檢測，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中仍然符合衛(wèi)生要求。
安全評價：進行產(chǎn)品安全評價，確保產(chǎn)品的安全性。
備案：最終通過審核后，進行備案，企業(yè)即可合法生產(chǎn)消毒產(chǎn)品。

注意事項

合法性：確保所有提供的材料真實、合法、有效。
衛(wèi)生管理：企業(yè)應(yīng)具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
人員培訓：從業(yè)人員需取得預(yù)防性健康體檢和衛(wèi)生知識培訓合格證明。
設(shè)備齊全：具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。
產(chǎn)品檢測能力：企業(yè)應(yīng)具備產(chǎn)品檢測能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

通過以上詳細的介紹，相信您對如何辦理衛(wèi)消字生產(chǎn)許可證有了更清晰的了解。如果您的企業(yè)正準備申請這一許可證，建議提前準備好相關(guān)材料，并選擇一家專業(yè)的代辦機構(gòu)進行代理，以提高申請的成功率和效率。