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2024-07-13 10:16:19
1975
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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廣西壯族自治區(qū)保健食品生產(chǎn)許可證的辦理和管理遵循一系列嚴(yán)格的法規(guī)和程序,以確保保健食品的質(zhì)量和安全性。根據(jù)《保健食品管理辦法》和《廣西壯族自治區(qū)食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》,在生產(chǎn)保健食品之前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“××保健食品”的許可項(xiàng)目后,方可進(jìn)行生產(chǎn)。
具體而言,保健食品生產(chǎn)企業(yè)需要滿足多項(xiàng)條件才能獲得生產(chǎn)許可證。產(chǎn)品必須具有《保健食品批準(zhǔn)證書》,并且產(chǎn)品配方中使用的各種原料符合衛(wèi)生要求。產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)內(nèi)容一致。生產(chǎn)條件及生產(chǎn)過程需符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405)和相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范要求,并通過GMP審查合格。企業(yè)還需具備衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員,以及在工藝流程和生產(chǎn)加工過程中控制污染的條件和措施。生產(chǎn)用原輔材料、工具、設(shè)備、容器及包裝材料也必須符合衛(wèi)生要求,并且能夠?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行必要的檢測,能開展鉛、砷、汞、菌落總數(shù)、大腸菌群檢驗(yàn)。
為了更好地管理和監(jiān)督保健食品生產(chǎn)許可證的發(fā)放和使用,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一系列通知和規(guī)定。例如,自2016年11月1日起,廣西停止核發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可通知書》和《保健食品委托生產(chǎn)許可通知書》,啟用新版《食品生產(chǎn)許可證》(簡稱SC證)。原許可證書有效期未屆滿的繼續(xù)有效。保健食品生產(chǎn)許可(含新辦、延續(xù)、變更、注銷等)的申請、受理、審批等按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
對(duì)于已經(jīng)取得《保健食品生產(chǎn)許可通知書》的企業(yè),在換發(fā)SC證時(shí),需要按照“保健食品生產(chǎn)許可延續(xù)”進(jìn)行申請,并提交相應(yīng)的材料。企業(yè)還需要根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GB17405-1998)》進(jìn)行自查,并提交自查報(bào)告。對(duì)于同時(shí)生產(chǎn)保健食品和其他類別食品的食品生產(chǎn)企業(yè),其換證管理也有明確的規(guī)定。這類企業(yè)在申請保健食品生產(chǎn)許可換證時(shí),需要提交SC證的正、副本及附頁復(fù)印件,并將SC證許可內(nèi)容按要求一并填入《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》。
廣西壯族自治區(qū)對(duì)保健食品生產(chǎn)許可證的管理非常嚴(yán)格,旨在保障保健食品的質(zhì)量和安全。企業(yè)需要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申請和換證,并確保生產(chǎn)過程符合各項(xiàng)衛(wèi)生和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通過這些措施,可以有效提升保健食品的安全性和可信度,保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。
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