藥品運(yùn)輸需要什么資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2024-07-13 10:17:59
5760

內(nèi)容摘要：藥品運(yùn)輸所需資質(zhì)藥品運(yùn)輸是一項(xiàng)特殊的服務(wù)，需要滿足一系列的資質(zhì)要求。1. 經(jīng)營(yíng)資質(zhì)藥品運(yùn)輸是藥品經(jīng)營(yíng)的一種特殊形式，因此運(yùn)輸公司必須獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

藥品運(yùn)輸所需資質(zhì)

藥品運(yùn)輸是一項(xiàng)特殊的服務(wù)，需要滿足一系列的資質(zhì)要求。

1. 經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

藥品運(yùn)輸是藥品經(jīng)營(yíng)的一種特殊形式，因此運(yùn)輸公司必須獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，以確保其合法運(yùn)作。此外，運(yùn)輸公司還應(yīng)持有有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并嚴(yán)格按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照中的營(yíng)業(yè)范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)。

2. 質(zhì)量管理資質(zhì)

藥品是特殊的商品，因此藥品運(yùn)輸公司需要獲得衛(wèi)生許可證。同時(shí)，運(yùn)輸公司應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件，包括收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)炔僮饕?guī)程，并與委托方實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，可互操作的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸信息進(jìn)行記錄并可追溯，為委托方藥品召回或追回提供支持。

3. 設(shè)施設(shè)備資質(zhì)

藥品運(yùn)輸過(guò)程中需要使用符合現(xiàn)代物流要求的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于封閉式箱式貨車，并提供車輛的年檢證明、車輛行駛證、車輛的保險(xiǎn)。對(duì)于冷藏藥品，還需要提供冷芯藏車、保溫箱的驗(yàn)證材料。此外，車輛必須采用封閉式箱式貨車，且提供車輛的年檢證明、車輛行駛證、車輛的保險(xiǎn)。

4. 人員資質(zhì)

藥品運(yùn)輸過(guò)程中涉及的人員需要具備相應(yīng)的資質(zhì)，包括駕駛員的駕證、道路運(yùn)輸從業(yè)資格證、身份證等。所有操作過(guò)程中產(chǎn)生的變化都應(yīng)作記錄，并認(rèn)可電子文檔中必須包含電子簽名，電子簽名必須清楚顯示負(fù)責(zé)人名稱。

5. 驗(yàn)證資質(zhì)

藥品冷鏈物流業(yè)務(wù)需要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程。例如，冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運(yùn)輸過(guò)程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)；供應(yīng)商、冷鏈物流商應(yīng)向銷售商提供冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

6. 協(xié)議資質(zhì)

企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。此外，雙方應(yīng)共同檢查藥品外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量，確保甲方托運(yùn)的藥品外觀包裝完整，無(wú)破損、受潮等問(wèn)題。

藥品運(yùn)輸需要滿足多項(xiàng)資質(zhì)要求，包括但不限于藥品經(jīng)營(yíng)許可證、衛(wèi)生許可證、符合現(xiàn)代物流要求的設(shè)施設(shè)備、具備相應(yīng)資質(zhì)的人員、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的操作規(guī)程以及明確雙方責(zé)任的運(yùn)輸協(xié)議。這些資質(zhì)要求旨在確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的安全和質(zhì)量。