賽升藥業(yè)藥品生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)
2024-07-15 08:46:08
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內(nèi)容摘要：賽升藥業(yè)藥品生產(chǎn)許可證變更情況賽升藥業(yè)作為一家從事注射針劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的公司，其藥品生產(chǎn)許可證的變更反映了公司生產(chǎn)設(shè)施的調(diào)整、產(chǎn)品種類(lèi)的豐富以及...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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賽升藥業(yè)藥品生產(chǎn)許可證變更情況

賽升藥業(yè)作為一家從事注射針劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的公司，其藥品生產(chǎn)許可證的變更反映了公司生產(chǎn)設(shè)施的調(diào)整、產(chǎn)品種類(lèi)的豐富以及生產(chǎn)質(zhì)量管理的提升等方面。以下是賽升藥業(yè)藥品生產(chǎn)許可證變更的具體情況：

變更一：子公司君元藥業(yè)生產(chǎn)許可證變更

賽升藥業(yè)的子公司沈陽(yáng)君元藥業(yè)有限公司近日獲得了遼寧省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。本次變更涉及將強(qiáng)腎片的生產(chǎn)場(chǎng)地由沈陽(yáng)市東陵區(qū)凌云街103巷6號(hào)變更為沈陽(yáng)市渾南區(qū)麥子屯603號(hào)9號(hào)樓,22號(hào)樓，其他內(nèi)容不變。

變更二：賽升藥業(yè)子公司生產(chǎn)地址變更

除了君元藥業(yè)之外，賽升藥業(yè)還有其他子公司也進(jìn)行了生產(chǎn)地址的變更。例如，哈西奈德溶液、消傷痛搽劑和復(fù)方醋酸氟輕松酊的生產(chǎn)地址由沈陽(yáng)市渾南新區(qū)(暨沈陽(yáng)國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū))古城子甲-66號(hào)變更為沈陽(yáng)市渾南區(qū)麥子屯603號(hào)9號(hào)樓,22號(hào)樓。

變更三：增加生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)線

賽升藥業(yè)在北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)涼水河二街乙2號(hào)院地址項(xiàng)下增加了生產(chǎn)范圍、車(chē)間、生產(chǎn)線，包括凍干粉針劑(凍干粉針劑生產(chǎn)車(chē)間:D2線)、小容量注射劑(非最終滅菌)(小容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間:X1線、X2線)。同時(shí)，注射用纖溶酶、纖溶酶注射液及脫氧核苷酸鈉注射液增加生產(chǎn)場(chǎng)地。

變更四：受托生產(chǎn)信息增加

賽升藥業(yè)的子公司北京賽而生物藥業(yè)有限公司近日獲得了北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，其中增加了受托生產(chǎn)信息，委托生產(chǎn)企業(yè)為長(zhǎng)春博奧生化藥業(yè)有限公司，受托生產(chǎn)品種包括阿替洛爾片等多種藥品。

影響分析

這些變更對(duì)于賽升藥業(yè)來(lái)說(shuō)，從短期來(lái)看可能不會(huì)對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，有助于優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，豐富產(chǎn)品品種，更好地滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，從而對(duì)公司未來(lái)的穩(wěn)健發(fā)展起到積極的推動(dòng)作用。