阜陽市消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證

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2024-07-15 08:46:14
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內(nèi)容摘要：阜陽市消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證是指由阜陽市衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)給從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證。阜陽市衛(wèi)生健康委員會在2023年2月下旬向阜陽草木瀚生物科技...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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阜陽市消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證是指由阜陽市衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)給從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證。阜陽市衛(wèi)生健康委員會在2023年2月下旬向阜陽草木瀚生物科技有限公司頒發(fā)了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（皖衛(wèi)消證字(2023)第K0123號），該公司的法人為侯趙杰，生產(chǎn)的產(chǎn)品包括抗(抑)菌制劑(液體)(凈化)。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的申請需要滿足一定的條件和提交相應(yīng)的材料。2，申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的具體要求包括：

生產(chǎn)條件：應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求；應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗條件。
質(zhì)量管理體系：具備企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系。
合規(guī)承諾：企業(yè)應(yīng)承諾其生產(chǎn)經(jīng)營行為及產(chǎn)品符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范標準等要求。
省級衛(wèi)生部門職責(zé)：省級衛(wèi)生計生部門承擔(dān)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》中第一類產(chǎn)品中的用于醫(yī)療器械的高水平消毒器械、滅菌器械，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)許可。
特殊情況處理：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的，需要重新申請衛(wèi)生許可證。

申請材料包括但不限于質(zhì)量保證體系文件、告知承諾書、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)環(huán)境等相關(guān)文件（( ））。

在疫情防控期間，阜陽市衛(wèi)生健康委員會還啟動了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證審批的應(yīng)急綠色通道。這一措施旨在貫徹落實市委市政府關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作部署及要求，保障醫(yī)用酒精(75%)、84消毒液等消毒產(chǎn)品的供應(yīng)。通過采取電話受理、容缺受理、主動上門指導(dǎo)服務(wù)、產(chǎn)品檢測與受理同步進行、非核心要件采取承諾等方式，力爭具備生產(chǎn)能力的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)能夠快速獲得衛(wèi)生許可證，最遲在第二日發(fā)證。

阜陽市數(shù)據(jù)資源管理局（阜陽市政務(wù)服務(wù)管理局）也開通了疫情防控期間消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的“綠色通道”，以便快速響應(yīng)各級政府號召進行復(fù)工生產(chǎn)應(yīng)對疫情使用的消毒產(chǎn)品的企業(yè)需求，確保消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)能夠以最快速度投入生產(chǎn)。對于符合生產(chǎn)條件但暫時無法提交相應(yīng)申請材料的企業(yè)，實行承諾制，允許企業(yè)在承諾于相應(yīng)時限內(nèi)補充提交材料后即時給予辦結(jié)，從而縮短了衛(wèi)生許可辦理時限，為保障消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全身心投入應(yīng)急重點物資生產(chǎn)提供了最大便利。

自2015年衛(wèi)生許可證由省衛(wèi)計委窗口下放至市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)計委窗口辦理以來，阜陽市衛(wèi)計委窗口已經(jīng)受理辦結(jié)了多家消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證申請。例如，太和縣天榮藥業(yè)有限公司、安徽福森藥業(yè)有限公司、安徽谷益生物科技有限公司等企業(yè)都成功獲得了衛(wèi)生許可證。這不僅促進了阜城及周邊縣區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展，也為當(dāng)?shù)氐墓残l(wèi)生安全提供了有力保障。