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2024-07-17 08:48:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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華森制藥股份有限公司近期進(jìn)行了藥品生產(chǎn)許可證的變更,這些變更主要包括委托生產(chǎn)的調(diào)整以及生產(chǎn)場地的變更。以下是詳細(xì)的變更
華森制藥近期收到了重慶市藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,其中包含了委托生產(chǎn)的變更信息。具體來說,公司的委托生產(chǎn)核減了成都通德藥業(yè)有限公司作為受托方,涉及的委托品種包括注射用奧美拉唑鈉和注射用甲磺酸加貝酯。這兩種藥物的委托生產(chǎn)將由華森制藥自行負(fù)責(zé),這一變更意味著公司能夠更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量,并且提高自身的產(chǎn)能利用率。這一變更也帶來了市場開發(fā)的不確定性。
華森制藥的藥品生產(chǎn)許可證變更還包括生產(chǎn)場地的變更。例如,注射用奧美拉唑鈉和牡蠣碳酸鈣顆粒的生產(chǎn)場地變更為重慶市榮昌工業(yè)園區(qū)和昌州街道的相關(guān)生產(chǎn)線。這樣的變更有助于公司優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu),更好地滿足市場需求。
在變更內(nèi)容中,華森制藥還涉及到新增委托生產(chǎn)的變動。新增委托生產(chǎn)主要是為了藥品注冊申報而進(jìn)行的。比如,公司新增了與佑華醫(yī)藥科技有限公司的合作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)恩格列凈片;同時也與華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司合作,生產(chǎn)托吡酯口服溶液。這些新的合作有助于公司擴(kuò)大生產(chǎn)能力,應(yīng)對市場需求。
華森制藥的藥品生產(chǎn)許可證變更涵蓋了委托生產(chǎn)的調(diào)整、生產(chǎn)場地的變更以及新增委托生產(chǎn)等多個方面。這些變更旨在優(yōu)化公司的生產(chǎn)結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)能利用率,從而更好地滿足市場的需要。盡管這些變更可能不會立即對公司的業(yè)績產(chǎn)生重大影響,但對于未來的市場開發(fā)策略而言,它們具有重要的意義。
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