華森制藥藥品生產(chǎn)許可證變更

好順佳集團(tuán)
2024-07-17 08:48:21
4749

內(nèi)容摘要：華森制藥藥品生產(chǎn)許可證變更概述華森制藥股份有限公司近期進(jìn)行了藥品生產(chǎn)許可證的變更，這些變更主要包括委托生產(chǎn)的調(diào)整以及生產(chǎn)場(chǎng)地的變更...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢(xún)

華森制藥藥品生產(chǎn)許可證變更概述

華森制藥股份有限公司近期進(jìn)行了藥品生產(chǎn)許可證的變更，這些變更主要包括委托生產(chǎn)的調(diào)整以及生產(chǎn)場(chǎng)地的變更。以下是詳細(xì)的變更

委托生產(chǎn)變更

華森制藥近期收到了重慶市藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，其中包含了委托生產(chǎn)的變更信息。具體來(lái)說(shuō)，公司的委托生產(chǎn)核減了成都通德藥業(yè)有限公司作為受托方，涉及的委托品種包括注射用奧美拉唑鈉和注射用甲磺酸加貝酯。這兩種藥物的委托生產(chǎn)將由華森制藥自行負(fù)責(zé)，這一變更意味著公司能夠更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量，并且提高自身的產(chǎn)能利用率。這一變更也帶來(lái)了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的不確定性。

生產(chǎn)場(chǎng)地變更

華森制藥的藥品生產(chǎn)許可證變更還包括生產(chǎn)場(chǎng)地的變更。例如，注射用奧美拉唑鈉和牡蠣碳酸鈣顆粒的生產(chǎn)場(chǎng)地變更為重慶市榮昌工業(yè)園區(qū)和昌州街道的相關(guān)生產(chǎn)線。這樣的變更有助于公司優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，更好地滿足市場(chǎng)需求。

新增委托生產(chǎn)

在變更內(nèi)容中，華森制藥還涉及到新增委托生產(chǎn)的變動(dòng)。新增委托生產(chǎn)主要是為了藥品注冊(cè)申報(bào)而進(jìn)行的。比如，公司新增了與佑華醫(yī)藥科技有限公司的合作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)恩格列凈片；同時(shí)也與華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司合作，生產(chǎn)托吡酯口服溶液。這些新的合作有助于公司擴(kuò)大生產(chǎn)能力，應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求。

華森制藥的藥品生產(chǎn)許可證變更涵蓋了委托生產(chǎn)的調(diào)整、生產(chǎn)場(chǎng)地的變更以及新增委托生產(chǎn)等多個(gè)方面。這些變更旨在優(yōu)化公司的生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)能利用率，從而更好地滿足市場(chǎng)的需要。盡管這些變更可能不會(huì)立即對(duì)公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響，但對(duì)于未來(lái)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)策略而言，它們具有重要的意義。