化妝品生產(chǎn)許可證辦理要求

內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證辦理要求化妝品生產(chǎn)許可證的辦理是一個(gè)規(guī)范化的過(guò)程，需要企業(yè)滿足一系列的條件并提交相應(yīng)的申請(qǐng)材料。1. 企業(yè)資質(zhì)和條...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證的辦理是一個(gè)規(guī)范化的過(guò)程，需要企業(yè)滿足一系列的條件并提交相應(yīng)的申請(qǐng)材料。

1. 企業(yè)資質(zhì)和條件

依法設(shè)立的企業(yè)：申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)具有企業(yè)組織形式。
生產(chǎn)場(chǎng)地和環(huán)境條件：申報(bào)的化妝品品種應(yīng)屬于化妝品生產(chǎn)許可的范圍，并符合化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。廠房最好已通過(guò)一次消防驗(yàn)收，并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件。
生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備：需具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，以及必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。
技術(shù)人員和管理人員：應(yīng)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員（含質(zhì)量安全員和檢驗(yàn)員）。
質(zhì)量管理制度：需建立一套化妝品安全管理制度文件，規(guī)定從采購(gòu)、原輔料進(jìn)出庫(kù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，建立可追溯的記錄資料。

在線申請(qǐng)：申請(qǐng)人通過(guò)省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺(tái)或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺(tái)申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料。
審核和受理：經(jīng)審核申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理。經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查后，根據(jù)審查情況，作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
領(lǐng)取許可證：根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式，送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等，相關(guān)許可信息在國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。審批結(jié)果可通過(guò)網(wǎng)上辦事大廳“辦件通知書”模塊查詢。審批部門作出準(zhǔn)予行政許可決定的，申請(qǐng)人可網(wǎng)上或窗口打印《化妝品生產(chǎn)許可證》。

申請(qǐng)表：提交化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
平面圖和布局圖：提交廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)部門、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖，以及擬開辦化妝品生產(chǎn)車間平面布局圖。
生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單：提供生產(chǎn)設(shè)備配置圖和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
技術(shù)文件：提供生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖等技術(shù)文件。
人員資質(zhì)：提供企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員、技術(shù)人員的學(xué)歷或職稱證件復(fù)印件。