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好順佳集團
2024-07-18 09:05:42
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證的辦理是一個規(guī)范化的過程,需要企業(yè)滿足一系列的條件并提交相應的申請材料。
依法設(shè)立的企業(yè):申請者應當具有企業(yè)組織形式。
生產(chǎn)場地和環(huán)境條件:申報的化妝品品種應屬于化妝品生產(chǎn)許可的范圍,并符合化妝品安全標準。廠房最好已通過一次消防驗收,并具備后續(xù)環(huán)評申報條件。
生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備:需具有與申請生產(chǎn)許可的化妝品種、數(shù)量相適應的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場所,以及必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備。
技術(shù)人員和管理人員:應具有與申請生產(chǎn)許可的化妝品品種、數(shù)量相適應的化妝品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員(含質(zhì)量安全員和檢驗員)。
質(zhì)量管理制度:需建立一套化妝品安全管理制度文件,規(guī)定從采購、原輔料進出庫、生產(chǎn)、檢驗、成品進出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
在線申請:申請人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請,并提交相關(guān)申請材料。
審核和受理:經(jīng)審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查后,根據(jù)審查情況,作出準予許可或不予行政許可的決定。
領(lǐng)取許可證:根據(jù)申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等,相關(guān)許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。審批結(jié)果可通過網(wǎng)上辦事大廳“辦件通知書”模塊查詢。審批部門作出準予行政許可決定的,申請人可網(wǎng)上或窗口打印《化妝品生產(chǎn)許可證》。
申請表:提交化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
平面圖和布局圖:提交廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖,以及擬開辦化妝品生產(chǎn)車間平面布局圖。
生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備清單:提供生產(chǎn)設(shè)備配置圖和檢驗設(shè)備清單。
技術(shù)文件:提供生產(chǎn)工藝流程簡述及簡圖等技術(shù)文件。
人員資質(zhì):提供企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、檢驗人員、技術(shù)人員的學歷或職稱證件復印件。
有效期:化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年,有效期屆滿需要延續(xù)的。
遵守法律法規(guī):企業(yè)在申請過程中必須遵守相關(guān)的法律法規(guī),如有違反將會被拒絕核發(fā)生產(chǎn)許可證。
以上就是目前辦理化妝品生產(chǎn)許可證所需要滿足的基本條件和要求。請注意,具體的辦理流程和要求可能會隨著相關(guān)部門的規(guī)定變化而有所調(diào)整,因此在辦理時建議及時關(guān)注最新的相關(guān)政策信息。
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