藥物印刷許可證的辦理流程

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2024-07-18 09:06:53
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內(nèi)容摘要：藥物印刷許可證的辦理流程沒有直接提到“藥物印刷許可證”的相關(guān)信息，但提到了藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證的辦理流程。藥品生產(chǎn)許可證...

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藥物印刷許可證的辦理流程

沒有直接提到“藥物印刷許可證”的相關(guān)信息，但提到了藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證的辦理流程。藥品生產(chǎn)許可證是針對藥品生產(chǎn)企業(yè)所需辦理的許可證，而藥品經(jīng)營許可證則是針對藥品經(jīng)營企業(yè)所需的許可證。“藥物印刷許可證”這一說法，

藥品生產(chǎn)許可證的辦理流程

申請材料準(zhǔn)備 - 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第八條規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備一定的條件，包括具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
受理 - 將申請材料遞交至省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門，如果材料齊全、符合形式審查要求或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，將予以受理。
審查 - 受理中心受理的材料，將按照規(guī)定的程序送交進(jìn)行資料實質(zhì)性審查和現(xiàn)場檢查驗收，審查應(yīng)在30日內(nèi)完成。
決定 - 現(xiàn)場檢查驗收合格的，經(jīng)公示無異議后，在5日內(nèi)做出是否許可的決定。
頒證 - 自行政許可決定做出之日起10日內(nèi)，受理中心將行政許可決定送達(dá)申請人。

藥品經(jīng)營許可證的辦理流程

申請受理 - 向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審后，報食品藥品監(jiān)督管理總局審批。
審核 - 對申請材料進(jìn)行審核，包括申請材料的真實性、完整性、清晰度等。
復(fù)審 - 對審核人員移交的申請材料進(jìn)行復(fù)審，確認(rèn)程序是否符合規(guī)定要求、是否在規(guī)定時限內(nèi)完成、資料審查意見的確認(rèn)。
審定 - 對復(fù)審人員移交的申請材料進(jìn)行審定，簽署審定意見。
制作行政許可決定 - 制作行政許可決定書，并將行政許可決定上網(wǎng)公示。

請注意，上述流程是基于藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證的辦理流程進(jìn)行的概括，具體的操作步驟可能會有所不同。具體的辦理流程可能還會受到各地政策和規(guī)定的差異影響。因此，在辦理時，建議直接咨詢當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門，獲取最準(zhǔn)確的信息和指導(dǎo)。