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2024-07-19 08:54:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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賣抗原的資質(zhì)怎么辦
賣抗原檢測試劑盒需要具備以下主要資質(zhì)：
《營業(yè)執(zhí)照》：經(jīng)營范圍須包括一、二、三類醫(yī)療器械零售（三類按《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所列項目經(jīng)營）。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》：經(jīng)營范圍須包括2002年分類目錄：6840（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存）；2017年分類目錄6840體外診斷試劑。
其他相關零售資質(zhì)：如《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《食品經(jīng)營許可證》等。
沒有基礎的企業(yè)，可以申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。由專業(yè)機構指導企業(yè)的軟硬件配置，編寫體系文件，遞交申請資料，幫助企業(yè)快速辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，最快1個月。
已經(jīng)有《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)，可以由專業(yè)機構指導如何申請?zhí)嘏?，快速獲取銷售試劑盒的資質(zhì)。
申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》：
：具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量合格證明。
產(chǎn)品標識：產(chǎn)品必須有中文廠名、中文廠址、電話、許可證號、產(chǎn)品標志、生產(chǎn)日期、中文產(chǎn)品說明書等信息，缺少這些信息的產(chǎn)品視為不合格產(chǎn)品，不得在市場上銷售。
通過以上步驟和注意事項，企業(yè)可以合法、快速地獲得賣抗原檢測試劑盒所需的資質(zhì)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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