互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售許可證

好順佳集團
2024-07-23 10:17:32
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內(nèi)容摘要：互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售許可證概述互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售許可證是國家為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售活動，保護消費者的合法權(quán)益，而頒發(fā)的一種資格證書。根據(jù)國家...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售許可證概述

互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售許可證是國家為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售活動，保護消費者的合法權(quán)益，而頒發(fā)的一種資格證書。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售許可證分為A、B、C三種，每種都有其特定的服務(wù)方式和特點。

A證A證是由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的，全國只有53張。它的服務(wù)方式是第三方交易服務(wù)平臺，只能作為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的平臺服務(wù)商，不得向個人提供藥品銷售服務(wù)。

B證B證是由地方局審批的，全國范圍有82張。它的服務(wù)方式是與其他企業(yè)進行藥品交易，即藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易。這種證書的特點屬于自有生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書。

C證C證也是由地方局審批的，全國范圍有270張。它的服務(wù)方式是向個人消費者提供藥品，特點是只能銷售自營非處方藥品。

許可依據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售許可證的許可依據(jù)主要是《好順佳財稅人民共和國藥品管理法實施條例》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)。

注意事項需要注意的是，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售許可證在2017年被國務(wù)院取消辦理，改為備案制，并分為《醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》和《藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。但在實際操作過程中，發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案及藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺資質(zhì)，基本上都是暫停狀態(tài)，各省的藥品監(jiān)督管理局幾乎沒批過。

互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售許可證辦理流程

根據(jù)相關(guān)流程，申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的辦理流程主要包括以下幾個步驟：

提交申請材料：申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料，包括《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案等。
形式審查：省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處；不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
審核、審批：食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后，在20個工作日內(nèi)進行審核、審批。批準的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，移交省局政務(wù)受理部門；不予批準的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務(wù)受理部門。
領(lǐng)取證書：省局政務(wù)受理部門收到材料后，在1個工作日內(nèi)通知申請人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。