奧利司他藥品生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)
2024-07-24 09:02:03
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內(nèi)容摘要：奧利司他是一種用于治療肥胖或體重超重患者的藥物，其生產(chǎn)許可證的變更和頒發(fā)是藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)的一種重要監(jiān)管措施。以下是...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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奧利司他是一種用于治療肥胖或體重超重患者的藥物，其生產(chǎn)許可證的變更和頒發(fā)是藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)的一種重要監(jiān)管措施。以下是關(guān)于奧利司他藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息：

在2022年1月16日，華森制藥發(fā)布公告稱，公司已收到重慶市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》（許可證編號：渝20150018），此次主要涉及奧利司他膠囊（國藥準(zhǔn)字：H20103180）的生產(chǎn)場地變更。具體變更是將奧利司他膠囊的生產(chǎn)場地變更為重慶市榮昌區(qū)工業(yè)園區(qū)一車間膠囊劑生產(chǎn)線和重慶市榮昌區(qū)昌州街道板橋路143號503車間硬膠囊劑生產(chǎn)線。這次變更有利于產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)，形成規(guī)模化效應(yīng)，從而更好地滿足市場需求。

在2023年2月19日，華森制藥再次發(fā)布公告，稱公司已收到重慶市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，此次變更主要涉及委托生產(chǎn)。具體變更是委托方為重慶希韋醫(yī)藥科技有限公司，生產(chǎn)場地為重慶市榮昌區(qū)昌州街道板橋路143號503車間硬膠囊劑生產(chǎn)線，受托品種為奧利司他膠囊（60mg）和奧利司他膠囊（120mg），受托有效期至2025年11月9日。這次變更同樣是為了提升產(chǎn)能利用率，提升產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)，形成規(guī)模化效應(yīng)，進(jìn)而更好地滿足市場需求。

這些變更和頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的行為，不僅體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管，也表明了華森制藥在藥品生產(chǎn)方面的實(shí)力和能力。通過這些變更，華森制藥可以更好地進(jìn)行奧利司他膠囊的生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量，從而更好地服務(wù)于廣大患者。

奧利司他藥品生產(chǎn)許可證的變更和頒發(fā)，是藥品監(jiān)管部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)的一種重要監(jiān)管措施，也是保障藥品質(zhì)量和安全的重要手段。華森制藥通過這些變更，進(jìn)一步提升了公司的生產(chǎn)能力和服務(wù)水平，為廣大的患者提供了更優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù)。