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好順佳集團(tuán)
2024-07-24 09:03:22
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在江西省辦理生產(chǎn)許可證,具體流程如下:
在準(zhǔn)備階段,企業(yè)需要準(zhǔn)備以下材料:
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件- 組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件- 所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證
產(chǎn)品技術(shù)復(fù)印件- 生產(chǎn)場(chǎng)地的證明等資料
企業(yè)需要攜帶上述資料前往食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。需要注意的是,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,開辦二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可,辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
食品藥品監(jiān)督管理部門將會(huì)對(duì)提交的證明材料進(jìn)行審查,并對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行抽查。符合條件的企業(yè)將進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)節(jié)。
經(jīng)過審查合格的企業(yè)需要接受現(xiàn)場(chǎng)檢查,以確保企業(yè)的實(shí)際情況與所述相符。
經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè),如符合相關(guān)規(guī)定,則可以獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
該網(wǎng)站提供了詳細(xì)的辦事指南和聯(lián)系方式。
請(qǐng)注意,具體的辦理流程可能會(huì)有所變動(dòng),請(qǐng)企業(yè)在辦理前詳細(xì)咨詢相關(guān)政府部門或?qū)I(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)獲取最準(zhǔn)確的信息。
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