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藥用輔料不再辦理藥品生產(chǎn)許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-24 09:04:32

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內(nèi)容摘要:藥用輔料不再辦理藥品生產(chǎn)許可證根據(jù)最新的政策調(diào)整,藥用輔料的生產(chǎn)不再需要辦理藥品生產(chǎn)許可證。這一變化是由國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的...

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藥用輔料不再辦理藥品生產(chǎn)許可證

根據(jù)最新的政策調(diào)整,藥用輔料的生產(chǎn)不再需要辦理藥品生產(chǎn)許可證。這一變化是由國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》所引起的,該辦法自2020年7月1日起施行。

取消生產(chǎn)許可的原因

取消藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證是出于簡化生產(chǎn)流程和促進市場發(fā)展的考慮。以往,這些企業(yè)需要獲取《藥品生產(chǎn)許可證》才能合法生產(chǎn)藥用輔料,但現(xiàn)在這一要求已經(jīng)被取消。這一改變旨在減輕企業(yè)負擔,提高行政效率。

相關政策的變化

隨著藥品生產(chǎn)許可證的取消,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)不再需要進行藥品GMP認證,這進一步簡化了生產(chǎn)的監(jiān)管流程。同時,與藥品上市許可持有人實行關聯(lián)審批制度,這意味著藥用輔料的生產(chǎn)和監(jiān)管方式發(fā)生了顯著變化。

ISO 9001認證的重要性

盡管不需要再辦理藥品生產(chǎn)許可證,但許多藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)選擇進行ISO 9001認證,以提升自身的管理和產(chǎn)品質量。ISO 9001是一個國際認可的質量管理體系標準,幫助企業(yè)確保其產(chǎn)品和服務符合顧客的期望和法律法規(guī)的要求。

藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)不再需要辦理藥品生產(chǎn)許可證,這是國家監(jiān)管部門為了簡化流程、鼓勵創(chuàng)新而做出的政策調(diào)整。雖然取消了生產(chǎn)許可證,但企業(yè)仍需重視產(chǎn)品質量和管理規(guī)范,通過如ISO 9001認證等方式來保證產(chǎn)品的質量和安全性。

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