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2024-07-25 09:30:37
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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國妝生產(chǎn)許可證是中國藥品監(jiān)督管理局對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的一種監(jiān)管手段,旨在確?;瘖y品的質(zhì)量和安全。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)必須具備一定的條件,并取得相應(yīng)的許可證。以下是關(guān)于國妝生產(chǎn)許可證的一些詳細(xì)信息:
企業(yè)資質(zhì):企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照,并且企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致,執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請(qǐng)的化妝品的生產(chǎn)。
衛(wèi)生許可證:企業(yè)必須獲得省級(jí)化妝品衛(wèi)生許可證。
產(chǎn)品質(zhì)量:企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求,其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)人員和設(shè)施:企業(yè)必須擁有保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)隊(duì)伍。同時(shí),企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件(包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等)。
生產(chǎn)條件和體系:企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備《化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》等一系列相關(guān)材料,包括廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖,生產(chǎn)設(shè)備配置圖等。
提交申請(qǐng):通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或市監(jiān)局網(wǎng)上辦事平臺(tái)提出申請(qǐng),上傳電子材料,并提交指定受理窗口或通過“一口受理”窗口進(jìn)行受理。
審核和審查:審批部門收到申請(qǐng)材料后,根據(jù)審批條件及法律法規(guī)規(guī)定,開展審核,并根據(jù)審核結(jié)果分別作出相應(yīng)的行政許可決定。審批結(jié)果可通過網(wǎng)上辦事大廳“辦件通知書”模塊查詢。
獲得許可證:審批部門作出準(zhǔn)予行政許可決定的,申請(qǐng)人可網(wǎng)上或窗口打印《化妝品生產(chǎn)許可證》。
國妝生產(chǎn)許可證的有效期為五年,自證書批準(zhǔn)之日算起。在全國許可證辦公室組織省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在證書有效期內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查,并對(duì)無證企業(yè)進(jìn)行查處。
國妝生產(chǎn)許可證是確?;瘖y品質(zhì)量和安全的重要資質(zhì),任何從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)都必須依法獲取。企業(yè)在申請(qǐng)過程中應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的條件和程序操作,以確保順利獲取許可證。
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